- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02553759
Actions observées dans la cervicalgie chronique (ObACNPain)
17 septembre 2015 mis à jour par: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Influence des actions observées sur le mouvement cervical chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. Essai contrôlé randomisé
Le but du présent protocole est de prouver si les actions observées (AOb) amélioreront l'amplitude cervicale de mouvement (CROM) chez les patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques (CNP).
Cette étude est une étude clinique randomisée en double aveugle en groupes parallèles.
Les critères de jugement étaient le CROM et les seuils de détection de la douleur à la pression (PPDT) avec un algomètre numérique.
Le suivi consistera en trois évaluations : pré-traitement, post-traitement et 10 minutes après la deuxième mesure (imagerie motrice).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie chronique non spécifique
- Diagnostiqué par un médecin spécialiste
Critère d'exclusion:
- arthrose cervicale ou polyarthrose
- maladie rhumatismale
- antécédent de hernie cervicale
- syndrome du coup du lapin
- chirurgie du cou, du visage ou des épaules,
- maladie systémique, antécédents médicaux de cancer
- traumatisme important que le patient associe à sa douleur et/ou à son refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Mouvement efficace
Ce groupe verra une vidéo d'une minute montrant un individu effectuant un mouvement de rotation cervicale de chaque côté, d'abord 10 fois vers la droite puis 10 fois vers la gauche.
Le mouvement sera effectué efficacement sur tout le parcours du trajet cervical, environ 80º
|
Les patients observaient les mouvements sans s'en rendre compte.
Après ces actions, des mouvements seront imaginés par les patients
|
Comparateur actif: Mouvement inefficace
Ce groupe verra une vidéo d'une minute montrant un individu effectuant un mouvement de rotation cervicale de manière inefficace, sans atteindre la course cervicale maximale, effectuant environ 40º.
D'abord, 10 mouvements vers la droite seront effectués puis 10 vers la gauche
|
Les patients observaient les mouvements sans s'en rendre compte.
Après ces actions, des mouvements seront imaginés par les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Gamme de degrés de mouvement
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Première publication (Estimation)
18 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ObActions
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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