Observerade åtgärder vid kronisk nacksmärta (ObACNPain)
17 september 2015 uppdaterad av: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Påverkan av de åtgärder som observerats på cervikal rörelse hos patienter med kronisk nacksmärta. Randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med det föreliggande protokollet är att bevisa om de observerade åtgärderna (AOb) kommer att förbättra cervikal rörelseomfång (CROM) hos patienter med ospecifik kronisk nacksmärta (CNP).
Denna studie är en parallell-grupp dubbelblind randomiserad klinisk.
Utfallsmått var CROM och trösklar för detektering av trycksmärta (PPDT) med en digital algometer.
Uppföljningen kommer att bestå av tre utvärderingar: förbehandling, efterbehandling och 10 minuter efter andra mätningen (motorisk bild).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke specifik kronisk nacksmärta
- Diagnostiserats av medicinsk specialist
Exklusions kriterier:
- cervikal artros eller polyartros
- reumatisk sjukdom
- historia av livmoderhalsbråck
- whiplash syndrom
- operation i nacke, ansikte eller axlar,
- systemisk sjukdom, sjukdomshistoria av cancer
- betydande trauma som patienten relaterar till sin smärta och/eller vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effektiv rörelse
Denna grupp kommer att se en 1-minuters video som visar en individ som utför en cervikal rotationsrörelse åt varje sida, först 10 gånger åt höger och sedan 10 gånger åt vänster.
Rörelsen kommer att utföras effektivt över hela den cervikala banan, cirka 80º
|
Patienterna observerade rörelser utan att inse dem.
Efter dessa handlingar kommer rörelser att föreställas av patienterna
|
|
Aktiv komparator: Ineffektiv rörelse
Den här gruppen kommer att se en 1-minuters video som visar en individ som utför en cervikal rotationsrörelse ineffektivt, utan att uppnå maximal cervikal rörelse, utför cirka 40º.
Först utförs 10 rörelser åt höger och sedan 10 åt vänster
|
Patienterna observerade rörelser utan att inse dem.
Efter dessa handlingar kommer rörelser att föreställas av patienterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rörelseintervall grader
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Uppskatta)
18 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ObActions
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .