- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02553759
Acciones observadas en el dolor de cuello crónico (ObACNPain)
17 de septiembre de 2015 actualizado por: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Influencia de las acciones observadas sobre el movimiento cervical en pacientes con cervicalgia crónica. Ensayo controlado aleatorizado
El objetivo del presente protocolo es probar si las acciones observadas (AOb) mejorarán el rango de movimiento cervical (CROM) en pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico (CNP).
Este estudio es un estudio clínico aleatorizado doble ciego de grupos paralelos.
Las medidas de resultado fueron CROM y umbrales de detección de dolor por presión (PPDT) con un algómetro digital.
El seguimiento constará de tres evaluaciones: pretratamiento, postratamiento y 10 minutos después de la segunda medición (imágenes motoras).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello crónico inespecífico
- Diagnosticado por médico especialista
Criterio de exclusión:
- artrosis cervical o poliartrosis
- enfermedad reumática
- antecedentes de hernia cervical
- síndrome de latigazo cervical
- cirugía en el cuello, la cara o los hombros,
- enfermedad sistémica, antecedentes médicos de cáncer
- trauma significativo que el paciente relaciona con su dolor y/o negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movimiento efectivo
Este grupo verá un video de 1 minuto que muestra a un individuo realizando un movimiento de rotación cervical hacia cada lado, primero 10 veces hacia la derecha y luego 10 veces hacia la izquierda.
El movimiento se realizará de manera efectiva en todo el recorrido del trayecto cervical, aproximadamente 80º
|
Los pacientes observaban movimientos sin darse cuenta de ellos.
Después de estas acciones, los movimientos serán imaginados por los pacientes.
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|
Comparador activo: Movimiento ineficaz
Este grupo verá un video de 1 minuto que muestra a un individuo que realiza un movimiento de rotación cervical de manera ineficaz, sin lograr el máximo recorrido cervical, realizando aproximadamente 40º.
Primero se realizarán 10 movimientos hacia la derecha y luego 10 hacia la izquierda
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Los pacientes observaban movimientos sin darse cuenta de ellos.
Después de estas acciones, los movimientos serán imaginados por los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango de grados de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ObActions
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .