Наблюдаемые действия при хронической боли в шее (ObACNPain)
17 сентября 2015 г. обновлено: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Влияние действий, наблюдаемых на движение шейки матки у пациентов с хронической болью в шее. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью настоящего протокола является доказать, улучшат ли наблюдаемые действия (AOb) диапазон движений в шейном отделе (CROM) у пациентов с неспецифической хронической болью в шее (CNP).
Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах.
Исходными показателями были CROM и пороги обнаружения боли при надавливании (PPDT) с помощью цифрового альгометра.
Последующее наблюдение будет состоять из трех оценок: до лечения, после лечения и через 10 минут после второго измерения (двигательные образы).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая хроническая боль в шее
- Диагностируется врачом-специалистом
Критерий исключения:
- шейный остеоартроз или полиартроз
- ревматическое заболевание
- история шейной грыжи
- хлыстовой синдром
- операции на шее, лице или плечах,
- системное заболевание, онкологические заболевания в анамнезе
- значительная травма, которую пациент связывает со своей болью и/или отказом от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффективное движение
Эта группа увидит 1-минутное видео, в котором человек выполняет вращательное движение шейного отдела позвоночника в каждую сторону, сначала 10 раз вправо, а затем 10 раз влево.
Движение будет эффективно выполняться по всему ходу шейного пути, приблизительно на 80°.
|
Больные наблюдают движения, но не осознают их.
После этих действий движения будут представляться пациентами
|
|
Активный компаратор: Неэффективное движение
Эта группа увидит 1-минутное видео, показывающее, как человек неэффективно выполняет вращательное движение шейного отдела позвоночника, не достигая максимального перемещения шейного отдела позвоночника, выполняя примерно 40º.
Сначала будет выполнено 10 движений вправо, а затем 10 влево.
|
Больные наблюдают движения, но не осознают их.
После этих действий движения будут представляться пациентами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движения градусов
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ObActions
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .