- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02553759
Azioni osservate nel dolore cronico al collo (ObACNPain)
17 settembre 2015 aggiornato da: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Influenza delle azioni osservate sul movimento cervicale nei pazienti con dolore cronico al collo. Esperimento casuale controllato
Lo scopo del presente protocollo è dimostrare se le azioni osservate (AOb) miglioreranno il range di movimento cervicale (CROM) nei pazienti con dolore cervicale cronico non specifico (CNP).
Questo studio è un clinico randomizzato in doppio cieco a gruppi paralleli.
Le misure di esito erano CROM e soglie di rilevamento del dolore alla pressione (PPDT) con un algometro digitale.
Il follow-up consisterà in tre valutazioni: pre-trattamento, post-trattamento e 10 minuti dopo la seconda misurazione (immagini motorie).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cervicale cronico non specifico
- Diagnosticato da medico specialista
Criteri di esclusione:
- artrosi cervicale o poliartrosi
- malattia reumatica
- storia di ernia cervicale
- sindrome da colpo di frusta
- intervento chirurgico al collo, al viso o alle spalle,
- malattia sistemica, anamnesi di cancro
- trauma significativo che il paziente mette in relazione con il proprio dolore e/o rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Movimento efficace
Questo gruppo vedrà un video di 1 minuto che mostra un individuo che esegue un movimento di rotazione cervicale su ciascun lato, prima 10 volte verso destra e poi 10 volte verso sinistra.
Il movimento verrà eseguito efficacemente lungo l'intero percorso del percorso cervicale, circa 80º
|
I pazienti osservavano i movimenti senza rendersene conto.
Dopo queste azioni, i movimenti saranno immaginati dai pazienti
|
|
Comparatore attivo: Movimento inefficace
Questo gruppo vedrà un video di 1 minuto che mostra un individuo che esegue un movimento di rotazione cervicale in modo inefficace, senza raggiungere la massima corsa cervicale, eseguendo circa 40º.
Si eseguiranno prima 10 movimenti verso destra e poi 10 verso sinistra
|
I pazienti osservavano i movimenti senza rendersene conto.
Dopo queste azioni, i movimenti saranno immaginati dai pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gamma di gradi di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ObActions
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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