- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02553759
Beobachtete Wirkungen bei chronischen Nackenschmerzen (ObACNPain)
17. September 2015 aktualisiert von: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Einfluss der beobachteten Aktionen auf die zervikale Bewegung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen. Randomisierte, kontrollierte Studie
Das Ziel des vorliegenden Protokolls ist es zu beweisen, ob die beobachteten Aktionen (AOb) den zervikalen Bewegungsbereich (CROM) bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen (CNP) verbessern.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie.
Ergebnismessungen waren CROM und Druckschmerzerkennungsschwellen (PPDT) mit einem digitalen Algometer.
Die Nachsorge besteht aus drei Auswertungen: Vorbehandlung, Nachbehandlung und 10 Minuten nach der zweiten Messung (motorische Bilder).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische chronische Nackenschmerzen
- Vom Facharzt diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- zervikale Arthrose oder Polyarthrose
- rheumatische Erkrankung
- Geschichte der zervikalen Hernie
- Schleudertrauma
- Operationen an Hals, Gesicht oder Schultern,
- systemische Erkrankung, Krankengeschichte von Krebs
- erhebliches Trauma, das der Patient mit seinen Schmerzen und/oder seiner Weigerung zur Teilnahme in Verbindung bringt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Effektive Bewegung
Diese Gruppe sieht ein 1-minütiges Video, das eine Person zeigt, die eine zervikale Rotationsbewegung zu jeder Seite ausführt, zuerst 10 Mal nach rechts und dann 10 Mal nach links.
Die Bewegung wird effektiv über den gesamten Verlauf der zervikalen Bahn ausgeführt, ungefähr 80º
|
Die Patienten beobachteten Bewegungen, ohne sie zu bemerken.
Nach diesen Aktionen werden Bewegungen von den Patienten vorgestellt
|
Aktiver Komparator: Unwirksame Bewegung
Diese Gruppe sieht ein 1-minütiges Video, das eine Person zeigt, die eine zervikale Rotationsbewegung ineffektiv ausführt, ohne die maximale zervikale Bewegung zu erreichen, und ungefähr 40º ausführt.
Zuerst werden 10 Bewegungen nach rechts ausgeführt und dann 10 nach links
|
Die Patienten beobachteten Bewegungen, ohne sie zu bemerken.
Nach diesen Aktionen werden Bewegungen von den Patienten vorgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewegungsumfang Grad
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ObActions
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