- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02553759
Ações observadas na dor cervical crônica (ObACNPain)
17 de setembro de 2015 atualizado por: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Influência das ações observadas no movimento cervical em pacientes com dor cervical crônica. Teste controlado e aleatório
O objetivo do presente protocolo é provar se as ações observadas (AOb) melhorarão a amplitude de movimento cervical (CROM) em pacientes com dor cervical crônica inespecífica (CNP).
Este estudo é um grupo paralelo duplo-cego randomizado clínico.
As medidas de desfecho foram CROM e limiares de detecção de dor à pressão (PPDT) com um algômetro digital.
O acompanhamento consistirá em três avaliações: pré-tratamento, pós-tratamento e 10 minutos após a segunda medição (imagem motora).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical crônica inespecífica
- Diagnosticado por médico especialista
Critério de exclusão:
- osteoartrite cervical ou poliartrose
- doença reumática
- história de hérnia cervical
- síndrome do chicote
- cirurgia no pescoço, rosto ou ombros,
- doença sistêmica, história médica de câncer
- trauma significativo que o paciente relaciona à sua dor e/ou recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Movimento efetivo
Este grupo verá um vídeo de 1 minuto mostrando um indivíduo realizando um movimento de rotação cervical para cada lado, primeiro 10 vezes para a direita e depois 10 vezes para a esquerda.
O movimento será realizado de forma eficaz em todo o percurso do trajeto cervical, aproximadamente 80º
|
Os pacientes observavam os movimentos sem percebê-los.
Após essas ações, os movimentos serão imaginados pelos pacientes
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Comparador Ativo: Movimento ineficaz
Este grupo verá um vídeo de 1 minuto mostrando um indivíduo realizando um movimento de rotação cervical de forma ineficaz, sem atingir o deslocamento cervical máximo, realizando aproximadamente 40º.
Primeiro, serão realizados 10 movimentos para a direita e depois 10 para a esquerda
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Os pacientes observavam os movimentos sem percebê-los.
Após essas ações, os movimentos serão imaginados pelos pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Graus de amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ObActions
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