- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02553759
Waargenomen acties bij chronische nekpijn (ObACNPain)
17 september 2015 bijgewerkt door: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Invloed van de waargenomen acties op cervicale beweging bij patiënten met chronische nekpijn. Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit protocol is om te bewijzen of de waargenomen acties (AOb) het cervicale bewegingsbereik (CROM) zullen verbeteren bij patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn (CNP).
Deze studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen.
Uitkomstmaten waren CROM en drukpijndetectiedrempels (PPDT) met een digitale algometer.
De follow-up bestaat uit drie evaluaties: voorbehandeling, nabehandeling en 10 minuten na de tweede meting (motor imagery).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke chronische nekpijn
- Vastgesteld door medisch specialist
Uitsluitingscriteria:
- cervicale artrose of polyartrose
- reumatische aandoening
- geschiedenis van cervicale hernia
- whiplash syndroom
- chirurgie aan de nek, het gezicht of de schouders,
- systemische ziekte, medische voorgeschiedenis van kanker
- significant trauma dat de patiënt in verband brengt met hun pijn en/of weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effectieve beweging
Deze groep krijgt een video van 1 minuut te zien waarin een persoon een cervicale rotatiebeweging naar elke kant uitvoert, eerst 10 keer naar rechts en dan 10 keer naar links.
De beweging wordt effectief uitgevoerd over het gehele verloop van het cervicale pad, ongeveer 80º
|
Patiënten observeerden bewegingen zonder ze te beseffen.
Na deze acties zullen patiënten zich bewegingen voorstellen
|
|
Actieve vergelijker: Ineffectieve beweging
Deze groep krijgt een video van 1 minuut te zien waarin een persoon een cervicale rotatiebeweging ineffectief uitvoert, zonder de maximale cervicale verplaatsing te bereiken, waarbij hij ongeveer 40º uitvoert.
Eerst worden 10 bewegingen naar rechts uitgevoerd en daarna 10 naar links
|
Patiënten observeerden bewegingen zonder ze te beseffen.
Na deze acties zullen patiënten zich bewegingen voorstellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bereik van bewegingsgraden
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ObActions
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .