- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02553759
Observerede handlinger ved kroniske nakkesmerter (ObACNPain)
17. september 2015 opdateret af: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Indflydelse af de observerede handlinger på cervikal bevægelse hos patienter med kroniske nakkesmerter. Randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne protokol er at bevise, om de observerede handlinger (AOb) vil forbedre det cervikale bevægelsesområde (CROM) hos patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter (CNP).
Denne undersøgelse er en parallel-gruppe dobbeltblind randomiseret klinisk.
Resultatmål var CROM og tryksmertedetektionstærskler (PPDT) med et digitalt algometer.
Opfølgningen vil bestå af tre evalueringer: før-behandling, efterbehandling og 10 minutter efter anden måling (motorisk billede).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-specifikke kroniske nakkesmerter
- Diagnosticeret af speciallæge
Ekskluderingskriterier:
- cervikal slidgigt eller polyarthrose
- gigtsygdom
- historie med cervikal brok
- whiplash syndrom
- operation i nakke, ansigt eller skuldre,
- systemisk sygdom, sygehistorie med kræft
- væsentlige traumer, som patienten relaterer til deres smerte og/eller nægtelse af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effektiv bevægelse
Denne gruppe vil se en 1-minutters video, der viser en person, der udfører en cervikal rotationsbevægelse til hver side, først 10 gange mod højre og derefter 10 gange mod venstre.
Bevægelsen vil blive udført effektivt over hele forløbet af den cervikale bane, cirka 80º
|
Patienterne observerede bevægelser uden at være klar over dem.
Efter disse handlinger vil bevægelser blive forestillet af patienterne
|
|
Aktiv komparator: Ineffektiv bevægelse
Denne gruppe vil se en 1-minutters video, der viser en person, der udfører en cervikal rotationsbevægelse ineffektivt, uden at opnå den maksimale cervikale vandring, der udfører cirka 40º.
Først udføres 10 bevægelser mod højre og derefter 10 mod venstre
|
Patienterne observerede bevægelser uden at være klar over dem.
Efter disse handlinger vil bevægelser blive forestillet af patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesområde grader
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2015
Først opslået (Skøn)
18. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ObActions
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Handlinger observeret
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; University of WaterlooAfsluttetSyn, balance og fald hos ældre voksneKina
-
University Rovira i VirgiliAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiplegisk cerebral paresePakistan
-
University of ReginaAfsluttetInfertilitet, kvindeCanada