- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02553759
Zaobserwowane działania w przewlekłym bólu szyi (ObACNPain)
17 września 2015 zaktualizowane przez: Alfonso Gil Martínez, AG Clinic
Wpływ obserwowanych działań na ruch szyjki macicy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Randomizowana kontrolowana próba
Celem niniejszego protokołu jest wykazanie, czy obserwowane działania (AOb) poprawią zakres ruchu szyjki macicy (CROM) u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi (CNP).
To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych.
Miernikami wyników były CROM i progi wykrywania bólu uciskowego (PPDT) z cyfrowym algometrem.
Obserwacja będzie składać się z trzech ocen: przed leczeniem, po leczeniu i 10 minut po drugim pomiarze (obrazowanie motoryczne).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niespecyficzny przewlekły ból szyi
- Zdiagnozowana przez lekarza specjalistę
Kryteria wyłączenia:
- choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa szyjnego lub choroba zwyrodnieniowa stawów
- choroba reumatyczna
- historia przepukliny szyjnej
- syndrom urazu kręgosłupa szyjnego
- operacja szyi, twarzy lub ramion,
- choroba ogólnoustrojowa, historia medyczna raka
- znaczącego urazu, który pacjent odnosi do swojego bólu i/lub odmowy udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Efektywny ruch
Ta grupa obejrzy 1-minutowy film pokazujący osobę wykonującą ruch rotacyjny szyjki macicy w każdą stronę, najpierw 10 razy w prawo, a następnie 10 razy w lewo.
Ruch będzie wykonywany skutecznie na całym odcinku odcinka szyjnego, około 80º
|
Pacjenci obserwowali ruchy, nie zdając sobie z nich sprawy.
Po tych czynnościach pacjent będzie sobie wyobrażał ruchy
|
|
Aktywny komparator: Nieskuteczny ruch
Ta grupa obejrzy 1-minutowy film pokazujący osobę wykonującą ruch rotacji szyjki macicy nieefektywnie, bez osiągnięcia maksymalnego ruchu szyjki macicy, wykonując około 40º.
Najpierw zostanie wykonanych 10 ruchów w prawo, a następnie 10 w lewo
|
Pacjenci obserwowali ruchy, nie zdając sobie z nich sprawy.
Po tych czynnościach pacjent będzie sobie wyobrażał ruchy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres stopni ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alfonso Gil-Martínez, Master, Hospital Universitario La Paz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ObActions
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja