可以通过纠正婴儿期维生素 D 水平低的状况来获得更瘦的身体成分吗？

来自大蒙特利尔地区医院的新生儿将被研究。 新生儿将在出生后 48 小时内接受 25(OH)D 低维生素 D 状态筛查，以便快速进入研究组。 那些血清 25(OH)D <50 nmol/L 的人将被随机分配到 400 或 1000 IU/d，直到 1 岁。 那些 25(OH)D >50 nmol/L 的患者将被提供标准护理 (400 IU/d) 并形成一个参考组。

治疗期：试用期为1周龄至12月龄；随访至 3 岁。

随访频率和持续时间：1周（基线），试验3、6和12月龄；然后在 2 岁和 3 岁时进行随访。

在基线（1 周）、3、6、12、24 和 36 个月大时，婴儿将在我们的研究单位进行人体测量、身体成分和骨骼测量以及血液采样、皮肤色素沉着和饮食调查，活动和人口统计信息。

人体测量学 - 婴儿期的所有测量值都将裸体获得，并且 24 至 36 个月的孩子穿着标准化的轻便衣服、干尿布和不穿鞋。 将使用具有动态称重程序的电子秤（瑞士梅特勒-托利多公司）称重。 将使用婴儿计测量长度（0.1 厘米）直到 24 个月大（O'Learly Length Boards，Ellard Instrumentation Ltd.，美国），并使用测距仪（美国 Seca Medical Scales and Measuring Systems，美国）测量 36 个月时的身高). 将使用不可拉伸的胶带（美国 Perspective Enterprises）测量头围（0.1 厘米）以完成人体测量面板。 将使用 WHO 软件（WHO AnthroPlus，瑞士）计算年龄别体重、年龄别身高和年龄别 BMI Z 疮。 母亲的体重和身高将在她仍在母乳喂养时测量，穿着标准服装使用校准的平衡梁秤（Detecto，Webb City，MO，美国）和壁挂式测距仪（Seca 型号 226；新制造商 Ayrton226 Hite- Rite 精密机械测距仪）来计算 BMI。

身体成分测量——身体成分将使用扇形光束 DXA（APEX 版本 13.3:3，Hologic 4500A Discovery Series，Bedford，MA）进行评估。 每个婴儿都将穿着没有金属或塑料部件的轻便睡衣和尿布，并使用婴儿全身软件进行扫描；在 24 个月和 36 个月时，将穿上标准化的轻便服装并使用全身软件进行扫描。 全身扫描提供瘦体重（g 和重量百分比）、脂肪质量（g 和 %）、BMC 和 BMD。 腰椎 1-4 和前臂 BMC 和 BMD 将被捕获。 将测量母亲的身体成分，同时她仍在母乳喂养，使用 BIA（脚对脚四极 Tanita TBF-310，Tanita Corp.，Tokyo，Japan）作为快速评估。

生化测量 - 毛细血管血样（0.5 毫升）将在筛选时收集；但随后使用静脉取样（1.0 ml：产生约 500-600 μl 血清）；将样品离心（4°C 下 2235 x g 20 分钟）以获得血清（用于生物化学）和血沉棕黄层（用于 DNA 的白细胞）并冷冻储存在 -80°C 直至分析。 将在基线（禁食）时从父母那里采集一份 5 毫升样本，用于测量血清 25(OH)D 和血沉棕黄层，为未来的表观遗传工作保存。 对于婴儿筛查和母体血清，将使用 PI 实验室的专用自动分析仪测量总 25(OH)D（25 μl；回收 150 μl“死体积”，Liaison Diasorin Inc.）；该测定也将用于 3 个月和 6 个月的安全性评估，但不用于分析试验数据结果，因为它没有捕获所有代谢物。 液相色谱串联质谱法（女王大学琼斯博士的 LC-MS/MS）将用于测量 25(OH)D3、3-epi-25(OH)D3 和 24,25(OH)从基线到 36 个月的所有时间点的 2D。 此外，将使用经过调整的 LC-MS/MS 方法类似地测量 1,25(OH)2D（100 μl 血清）。 两个实验室都获得了维生素 D 外部质量评估计划的认证，并将继续参与美国国家标准技术研究院的质量保证计划。 将使用我们的便携式设备（ABL80 FLEX Radiometer Medical A/S，丹麦）立即测量血离子钙，并与公布的标准 (90) 进行比较。 剩余样品将使用 Liaison (Diasorin Inc.) 用于 IGF-1 (20 μl)； PTH（25 μl；Immutopics Inc CAT#60-3100）和 IGFBP3（20 μl；R&D Systems CAT#SGB300）将通过 ELISA 测量。 IGFBP3 样品将在储存前用蛋白酶抑制剂进行预处理。 血浆总钙和磷酸盐（150 μl）和尿钙和磷酸盐：肌酐将在试验期间每次访问时收集的现场样本中测量； Beckman Coulter UniCel DxC600 自动分析仪。 我们将保留剩余的样本用于以后测量 C 端肽、1 型胶原前肽 (P1NP) 作为与骨骼相关的生物标志物。

人口统计、饮食和活动调查——在筛选/基线时，父母将被要求使用加拿大统计局定义的相同描述符完成关于他们的人体测量学、民族和种族、收入和教育的人口统计调查。 研究期间的婴儿饮食摄入量将使用父母在每次访问后完成的 3 天饮食记录进行评估。 当婴儿被母乳喂养时，将使用便携式电子秤（Tanita Corporation Inc.，美国）通过母乳喂养前后 24 小时内对婴儿进行测试称重来评估牛奶摄入量。 这将提供营养摄入量以帮助解释生长。 使用家庭测量项目记录来自其他食物的膳食摄入量，并记录在 3 天记录中。 所有营养分析将使用 Nutritionist Pro 软件版本 4.7.0（Axxya Systems LLC，Stafford，TX）和最新的加拿大营养文件数据库（加拿大卫生部）完成。 在 2 岁和 3 岁时，父母将在过去 2 周的工作日（周二、周三或周四）和周末（周六）完成习惯性活动评估量表问卷 (HAES)。 父母将孩子的一天分为 4 个部分（起床到早餐、早餐到午餐、午餐到晚餐、晚餐到就寝时间）。 对于每个时间间隔，在每个活动水平上花费的时间百分比用于估计体力活动的总体水平。 HAES 问卷确定的 4 个活动水平是：“不活跃”（躺下、睡觉、休息）、“有点不活跃”（坐着、看电视、主要坐着进行的活动）、“有点活跃”（走路、玩玩具）和“非常活跃”（让孩子“呼吸困难和流汗”的活动，如跑步和跳跃）。

皮肤色素沉着和 UVB 暴露 - 婴儿的肤色（类型）将通过在每个部位取上臂内侧的本构性色素沉着和前额、前臂中部和前臂中部的兼性色素沉着（UVB 暴露）的三个测量值的平均值来确定使用分光光度计（CM-700d/600d，柯尼卡美能达，美国）测量小腿。 将使用 L* 和 b* 值计算个体类型角 (ITAo)。 使用构成性色素沉着，婴儿将根据 Fitzpatrick 的描述分为皮肤类型（I-III：白色；IV-VI：非白色）。 阳光照射、冬季旅行和防晒霜的使用也将被调查。 阳光照射表示为暴露的体表面积 (BSA) 的百分比，然后通过将暴露的 BSA 百分比乘以在户外度过的时间（分钟/天）计算每个孩子的阳光指数；该指数不包括防晒霜。