关节镜下肩胛骨-肱骨关节固定术可行性的初步研究 (DESEP)
2017年10月18日 更新者：University Hospital, Brest
关节镜下关节盂肱骨关节固定术治疗肱丛后遗症的技术可行性评价
关节镜下的关节固定术肩胛骨/肱骨。
在肩胛骨刺的近端和肱骨骨干的远端实施外固定喷雾。
研究概览
详细说明
本试验是关于关节镜下的关节固定术肩胛骨/肱骨。
这项研究的主要目的是能够在 6 个月内进行融合肩胛骨-肱骨补充剂。
要求提供超过48小时的福利风险以减少住院。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bretagne
-
Brest、Bretagne、法国、29200
- Brest University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩胛骨-肱骨活动度不足的患者
- 不可能进行保留神经手术
- 患者与社会保障的关系
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 肩部所有关节都不能活动的患者
- 肱骨上端或肩胛骨的愈伤组织畸形愈合
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肩关节镜关节固定术
肩部手术只能在关节镜下进行。
|
肩部手术将仅在关节镜下实现
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关节镜介入术后第 6 个月放射融合盂肱侧位和正位视图
大体时间：6个月
|
如果研究人员在肩胛骨上的肱骨头和关节盂之间获得连续的骨基质，并且骨框架在肱骨头和肩峰之间延续，则该结果将被视为成功。
该评估将通过射线照相进行。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失血
大体时间：3天
|
计算术中和术后的失血量，如果总失血量小于600ml，则视为成功。
|
3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计)
2015年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月18日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RB 12.172 DESEP
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肩关节镜手术的临床试验
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知