Alustava tutkimus lapaluu-olkaluun niveltulehduksen toteutettavuudesta artroskopian alla (DESEP)
keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest
Arthrodesis Gleno olkaluun artroskopiassa olkaluun pleksuksen jälkiseurauksissa Teknisen toteutettavuuden arviointi
Arthrodesis lapaluu/olkaluu artroskopiassa.
Ulkoisen kiinnityssuihkeen käyttö lapaluun piikkien proksimaaliselle tasolle ja olkaluun diaphysis distaalille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käsittelee artrodeesia lapaluun/olkaluuhun artroskopiassa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on pystyä suorittamaan lapaluu-olkaluun fuusiolisäravinteet 6 kuukaudessa.
Eturiski on otettava huomioon, jotta sairaalassaoloaika lyhenisi 48 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Ranska, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on puutos lapaluu-olkaluun liikkuvuus
- Mahdottomuus leikata säilyttävän hermoleikkauksen vuoksi
- Potilaan kuuluminen sosiaaliturvaan
- Allekirjoittanut potilas ilmoittaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole liikkuvuutta kaikissa olkapään nivelissä
- Olkaluun tai lapaluun yläpään kovettuma
- Ilmoitussuostumusta ei voi allekirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: olkapään artroskopia artrodeesi
Olkapääleikkaus toteutetaan vain artroskopialla.
|
Olkapääleikkaus toteutetaan vain artroskopialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen fuusio gleno olkaluu sivulta ja edestä katsottuna artroskopian 6. kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tätä tulosta pidetään onnistuneena, jos tutkijat saavat jatkuvan luumatriisin olkaluun pään ja lapaluun glenoidin väliin ja luurunko jatkuu olkaluun pään ja akromion välissä.
Tämä arviointi tehdään röntgenkuvauksilla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Verenmenetys leikkauksen aikana ja sen jälkeen lasketaan ja se katsotaan onnistuneeksi, jos kokonaisverenhukkaa on alle 600 ml.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 12.172 DESEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .