Estudo Preliminar de Viabilidade da Artrodese Escápulo-umeral Sob Artroscopia (DESEP)
18 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Brest
Artrodese Gleno Umeral Sob Artroscopia nas Sequelas do Plexo Braquial Avaliação da Viabilidade Técnica
Artrodese da escápula/úmero sob artroscopia.
Aplicação de spray fixador externo a nível proximal no espinho da escápula e distal na diáfise do úmero.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio é sobre a artrodese da escápula/úmero sob artroscopia.
O principal objetivo deste estudo é poder realizar uma fusão escápula-umeral suplementada em 6 meses.
É necessário fornecer o risco de benefício para reduzir a internação em 48 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bretagne
-
Brest, Bretagne, França, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com déficit de mobilidade escápulo-umeral
- Impossibilidade de ser operado para cirurgia preservadora do nervo
- Afiliação do paciente a um seguro social
- Paciente que assinou consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente sem mobilidade em todas as articulações do ombro
- Calo mal união da extremidade superior do úmero ou do vale da escápula
- Incapaz de assinar um consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: artroscopia de ombro artrodese
A cirurgia do ombro será realizada apenas sob artroscopia.
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A cirurgia do ombro será realizada apenas sob artroscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fusão radiológica do úmero gleno em vista lateral e frontal após o 6º mês da artroscopia intervencionista
Prazo: 6 meses
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Este resultado será considerado um sucesso se os investigadores obtiverem uma matriz óssea contínua entre a cabeça umeral e a glenoide na escápula e uma estrutura óssea contínua entre a cabeça umeral e o acrômio.
Essa avaliação será feita por radiografias.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de sangue
Prazo: 3 dias
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A perda de sangue durante e após a cirurgia será calculada e será considerada um sucesso se a perda total de sangue for inferior a 600ml.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RB 12.172 DESEP
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