Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreløpig studie av gjennomførbarhet av artrodese Scapula-humeral under artroskopi (DESEP)

18. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest

Arthrodese Gleno Humeral under artroskopi i følgene av Plexus Brachial Evaluering av den tekniske gjennomførbarheten

Arthrodese skulderblad/humerus under artroskopi. Implementering av ekstern fikseringsspray på proksimalt nivå i torn av scapula og distalt i diaphysis humerus.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forsøket handler om artrodese skulderblad/humerus under artroskopi. Hovedmålet med denne studien er å kunne gjennomføre en fusjon scapula-humeral kosttilskudd på 6 måneder. Det er nødvendig å gi nytterisiko over for å redusere sykehusinnleggelsen 48 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankrike, 29200
        • Brest University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med nedsatt scapula-humeral mobilitet
  • Umulig å bli operert for en bevarende nervøs operasjon
  • Pasienttilknytning til en trygd
  • Pasient som signerte informerer samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten mobilitet i alle leddene i skulderen
  • Callus malunion i den høyere enden av overarmsbenet eller scapula-brønnen
  • Kan ikke signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: skulderartroskopi artrodese
Skulderoperasjonen vil kun utføres under artroskopi.
Fremgangsmåte: artroskopi artrodese av skulderen
Skulderoperasjonen vil kun utføres under artroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk fusjon gleno humeral på siden og forfra etter den 6. måneden av artroskopiintervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultatet vil bli ansett som en suksess hvis etterforskerne får en kontinuerlig benmatrise mellom overarmshodet og glenoid på scapula og beinrammen fortsetter mellom overarmshodet og acromion. Denne evalueringen vil bli gjort ved hjelp av røntgenbilder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: 3 dager
Blodtapet under og etter operasjonen vil bli beregnet og vil bli ansett som en suksess hvis det totale blodtapet er mindre enn 600 ml.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RB 12.172 DESEP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere