Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná studie proveditelnosti artrodézy lopatka-humerální pod artroskopií (DESEP)

18. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Brest

Artrodéza Gleno humerální pod artroskopií v následcích plexus brachiální Hodnocení technické proveditelnosti

Artrodéza lopatka/humerus pod artroskopií. Provedení zevního fixačního spreje na proximální úrovni v trnu lopatky a distálně v diafýze humerus.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se týká artrodézy lopatky/humeru pod artroskopií. Hlavním cílem této studie je umět provést fúzní suplementy lopatka-humerální za 6 měsíců. Je požadováno, aby se riziko přínosu zkrátilo na 48 hodin hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Francie, 29200
        • Brest University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s deficitem pohyblivosti lopatky a humeru
  • Nemožnost operace pro záchovnou nervovou chirurgii
  • Příslušnost pacienta k sociálnímu zabezpečení
  • Pacient, který podepsal, informuje souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s žádnou pohyblivostí ve všech kloubech ramene
  • Malunion kalusu na horním konci pažní kosti nebo žlebu lopatky
  • Nelze podepsat informativní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: artroskopie ramene artrodéza
Operace ramene bude provedena pouze artroskopicky.
Postup: artroskopie artrodéza ramene
Operace ramene bude provedena pouze artroskopicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiologická fúze gleno humerální na boční a čelní pohled po 6. měsíci intervenční artroskopie
Časové okno: 6 měsíců
Tento výsledek bude považován za úspěšný, pokud vyšetřovatelé získají souvislou kostní matrici mezi hlavicí humeru a glenoidem na lopatce a kostní rám pokračuje mezi hlavicí humeru a akromionem. Toto hodnocení bude provedeno rentgenovými snímky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: 3 dny
Krevní ztráta během a po operaci bude vypočtena a bude považována za úspěšnou, pokud je celková krevní ztráta menší než 600 ml.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RB 12.172 DESEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na artroskopie artrodéza ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit