Предварительное исследование возможности артродеза лопаточно-плечевой кости при артроскопии (DESEP)
18 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Brest
Артродез плечевой кости под артроскопией при последствиях плечевого сплетения Оценка технической возможности
Артродез лопатки/плечевой кости под артроскопией.
Выполнение внешнего фиксирующего спрея на проксимальном уровне в области шипа лопатки и дистальном в диафизе плечевой кости.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование касается артродеза лопатки/плечевой кости под артроскопией.
Основной целью данного исследования является возможность проведения сращения лопаточно-плечевой кости через 6 месяцев.
Требуется обеспечить льготный риск для сокращения госпитализации на 48 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Франция, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с дефицитом лопаточно-плечевой подвижности
- Невозможность операции по поводу органосохраняющей операции на нерве
- Принадлежность пациента к системе социального обеспечения
- Пациент, подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент с отсутствием подвижности во всех плечевых суставах
- Неправильное сращение костной мозоли верхнего конца плечевой кости или впадины лопатки
- Невозможно подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: артроскопия плечевого сустава артродез
Операция на плече будет проводиться только под артроскопией.
|
Операция на плече будет проводиться только под артроскопией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический спондилодез плечевой кости сбоку и спереди после 6-го месяца интервенционной артроскопии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот результат будет считаться успешным, если исследователи получат непрерывный костный матрикс между головкой плечевой кости и гленоидом лопатки, а костный каркас продолжится между головкой плечевой кости и акромионом.
Эта оценка будет сделана с помощью рентгенографии.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 3 дня
|
Кровопотеря во время и после операции будет рассчитана и будет считаться успешной, если общая кровопотеря составляет менее 600 мл.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RB 12.172 DESEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .