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Etude Préliminaire de Faisabilité d'Arthrodèse Scapula-humérale Sous Arthroscopie (DESEP)

18 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest

Arthrodèse Gléno Humérale Sous Arthroscopie dans les Séquelles du Plexus Brachial Evaluation de la Faisabilité Technique

Arthrodèse omoplate/humérus sous arthroscopie. Mise en place d'un spray fixateur externe au niveau proximal dans l'épine de l'omoplate et distal dans la diaphyse humérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai porte sur l'arthrodèse omoplate/humérus sous arthroscopie. L'objectif principal de cette étude est de pouvoir réaliser une fusion omoplate-humérale complète en 6 mois. Il est nécessaire de prévoir le bénéfice du risque par rapport à réduire l'hospitalisation de 48 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, France, 29200
        • Brest University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant un déficit de mobilité scapula-humérale
  • Impossibilité de se faire opérer pour une chirurgie nerveuse conservatrice
  • Affiliation du patient à une sécurité sociale
  • Patient ayant signé un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient sans mobilité dans toutes les articulations de l'épaule
  • Cal vicieux de l'extrémité supérieure de l'humérus ou de la vallée de l'omoplate
  • Impossible de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: arthroscopie de l'épaule arthrodèse
La chirurgie de l'épaule sera réalisée sous arthroscopie uniquement.
Procédure: arthroscopie arthrodèse de l'épaule
La chirurgie de l'épaule sera réalisée sous arthroscopie uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fusion radiologique gléno humérale de profil et de face après le 6ème mois de l'arthroscopie interventionnelle
Délai: 6 mois
Ce résultat sera considéré comme un succès si les investigateurs obtiennent une matrice osseuse continue entre la tête humérale et la glène sur l'omoplate et une trame osseuse continue entre la tête humérale et l'acromion. Cette évaluation se fera par radiographies.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: 3 jours
La perte de sang pendant et après la chirurgie sera calculée et sera considérée comme un succès si la perte de sang totale est inférieure à 600 ml.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RB 12.172 DESEP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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