Estudio Preliminar de Factibilidad de Artrodesis Escápulo-humeral Bajo Artroscopia (DESEP)
18 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Brest
Artrodesis Gleno Humeral Bajo Artroscopia en las Secuelas de Plexo Braquial Evaluación de la Factibilidad Técnica
Artrodesis de omóplato/húmero bajo artroscopia.
Aplicación de spray fijador externo a nivel proximal en la espina de la escápula y distal en la diáfisis humeral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo trata sobre la artrodesis del omóplato/húmero bajo artroscopia.
El objetivo principal de este estudio es poder realizar una fusión escápula-suplementos humerales en 6 meses.
Se requiere brindar el beneficio sobre riesgo para reducir la hospitalización 48 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bretagne
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Brest, Bretagne, Francia, 29200
- Brest University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con déficit de movilidad escápulo-humeral
- Imposibilidad de ser operado de una cirugía nerviosa preservadora
- Afiliación del paciente a una seguridad social
- Paciente que firmó consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente sin movilidad en todas las articulaciones del hombro
- Callo consolidación defectuosa del extremo superior del húmero o la cañada de la escápula
- No se puede firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: artrodesis por artroscopia de hombro
La cirugía de hombro se realizará únicamente bajo artroscopia.
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La cirugía de hombro se realizará únicamente bajo artroscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fusión radiológica gleno humeral en vista lateral y frontal después del 6to mes de la artroscopia intervencionista
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este resultado se considerará un éxito si los investigadores obtienen una matriz ósea continua entre la cabeza humeral y la cavidad glenoidea en la escápula y un marco óseo continuo entre la cabeza humeral y el acromion.
Esta evaluación se hará mediante radiografías.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 3 días
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Se calculará la pérdida de sangre durante y después de la cirugía y se considerará como un éxito si la pérdida de sangre total es inferior a 600 ml.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RB 12.172 DESEP
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