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Studio preliminare di fattibilità dell'artrodesi scapolo-omerale in artroscopia (DESEP)

18 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Brest

Artrodesi gleno-omerale in artroscopia nelle sequele del plesso brachiale Valutazione della fattibilità tecnica

Artrodesi scapola/omero in artroscopia. Applicazione di uno spray fissativo esterno a livello prossimale nella spina della scapola e distale nella diafisi dell'omero.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio riguarda l'artrodesi della scapola/omero in artroscopia. Lo scopo principale di questo studio è quello di poter effettuare una fusione scapolo-omerale in 6 mesi. E' necessario provvedere al rischio beneficio per ridurre il ricovero di 48 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Francia, 29200
        • Brest University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con deficit di mobilità scapolo-omerale
  • Impossibilità di essere operato per una chirurgia nervosa conservativa
  • Affiliazione del paziente a una previdenza sociale
  • Paziente che ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente con assenza di mobilità in tutte le articolazioni della spalla
  • Malunione del callo dell'estremità superiore dell'omero o della valletta della scapola
  • Impossibile firmare un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: artrodesi dell'artroscopia della spalla
L'intervento alla spalla sarà realizzato solo in artroscopia.
Procedura: artroscopia artrodesi della spalla
L'intervento alla spalla sarà realizzato solo in artroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fusione radiologica gleno omerale in vista laterale e frontale dopo il 6° mese dall'artroscopia interventistica
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo risultato sarà considerato un successo se gli investigatori ottengono una matrice ossea continua tra la testa omerale e la glenoide sulla scapola e la struttura ossea continua tra la testa omerale e l'acromion. Questa valutazione sarà effettuata mediante radiografie.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 3 giorni
La perdita di sangue durante e dopo l'intervento chirurgico sarà calcolata e sarà considerata un successo se la perdita di sangue totale è inferiore a 600 ml.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RB 12.172 DESEP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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