Voorlopig onderzoek naar de haalbaarheid van artrodese schouderblad-humeraal onder artroscopie (DESEP)
18 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Artrodese Gleno Humerus onder artroscopie in de late gevolgen van Plexus Brachiale Evaluatie van de technische haalbaarheid
Artrodese schouderblad/humerus onder artroscopie.
Implementatie van een externe fixerende spray op proximaal niveau in de doorn van het schouderblad en distaal in de diafyse humerus.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze trial gaat over de artrodese schouderblad/humerus onder artroscopie.
Het hoofddoel van deze studie is om in 6 maanden tijd een fusie van scapula-humerale suppletie te kunnen uitvoeren.
Het is verplicht om het uitkeringsrisico over te dragen om de ziekenhuisopname 48 uur te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Frankrijk, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een scapula-humerale mobiliteitsdeficiëntie
- Onmogelijkheid om geopereerd te worden voor een zenuwbehoudende operatie
- Aansluiting van patiënt bij een sociale zekerheid
- Patiënt die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder mobiliteit in alle gewrichten van de schouder
- Callus malunion van het hogere uiteinde van de humerus of de glen van de scapula
- Kan een geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: schouder artroscopie artrodese
De schouderoperatie wordt alleen onder artroscopie uitgevoerd.
|
De schouderoperatie wordt alleen onder artroscopie uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische fusie gleno humerus aan zij- en vooraanzicht na de 6e maand van de arthroscopie-interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit resultaat zal als een succes worden beschouwd als de onderzoekers een continue botmatrix krijgen tussen de humeruskop en glenoïde op het schouderblad en het botframe doorloopt tussen de humeruskop en het acromion.
Deze evaluatie zal worden gedaan door middel van röntgenfoto's.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het bloedverlies tijdens en na de operatie wordt berekend en wordt als geslaagd beschouwd als het totale bloedverlies minder is dan 600 ml.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RB 12.172 DESEP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .