Wstępne studium wykonalności artrodezy łopatki-ramienia w ramach artroskopii (DESEP)
18 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Artrodeza Gleno Humeral w artroskopii w następstwie splotu ramiennego Ocena wykonalności technicznej
Artrodeza łopatki/kość ramienna pod artroskopią.
Wykonanie zewnętrznego sprayu utrwalającego na poziomie proksymalnym w cierniu łopatki i dystalnym w trzonie kości ramiennej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba dotyczy artrodezy łopatki/kości ramiennej w artroskopii.
Głównym celem tego badania jest możliwość przeprowadzenia zespolenia uzupełnień łopatkowo-ramiennych w ciągu 6 miesięcy.
Wymagane jest zapewnienie beneficjum ryzyka w celu skrócenia czasu hospitalizacji o 48 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Francja, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z deficytem ruchomości łopatkowo-ramiennej
- Niemożność operowania z powodu zachowawczej operacji nerwowej
- Przynależność pacjenta do ubezpieczenia społecznego
- Pacjent, który podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent bez ruchomości we wszystkich stawach barku
- Kalus malunion wyższego końca kości ramiennej lub doliny łopatki
- Nie można podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: artroskopia barku artrodeza
Operacja barku zostanie przeprowadzona wyłącznie w ramach artroskopii.
|
Operacja barku zostanie przeprowadzona wyłącznie w ramach artroskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrost radiologiczny stawu ramiennego w widoku bocznym i przednim po 6 miesiącu artroskopii interwencyjnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten wynik zostanie uznany za sukces, jeśli badacze uzyskają ciągłą macierz kostną między głową kości ramiennej a panewką na łopatce, a rama kostna będzie kontynuowana między głową kości ramiennej a wyrostkiem barkowym.
Ta ocena zostanie przeprowadzona za pomocą zdjęć rentgenowskich.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 3 dni
|
Utrata krwi w trakcie i po operacji zostanie obliczona i uznana za sukces, jeśli całkowita utrata krwi jest mniejsza niż 600 ml.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB 12.172 DESEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .