Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbig undersøgelse af gennemførligheden af ​​artrodese Scapula-humeral under artroskopi (DESEP)

18. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Brest

Arthrodese Gleno Humeral under artroskopi i følgevirkningerne af Plexus Brachial Evaluering af den tekniske gennemførlighed

Arthrodese skulderblad/humerus under artroskopi. Implementering af en ekstern fikseringsspray på proksimalt niveau i tornen af ​​scapula og distalt i diaphysis humerus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg handler om arthrodesis skulderblad/humerus under artroskopi. Hovedformålet med denne undersøgelse er at være i stand til at udføre en fusion scapula-humeral kosttilskud på 6 måneder. Det er påkrævet at give fordelsrisikoen over for at reducere hospitalsindlæggelsen 48 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankrig, 29200
        • Brest University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med nedsat scapula-humeral mobilitet
  • Umuligt at blive opereret for en bevarende nervøs operation
  • Patienttilknytning til en social sikring
  • Patient, der har skrevet under, giver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden mobilitet i alle skulderens artikulationer
  • Callus malunion af den højere ende af humerus eller scapulas glelen
  • Kan ikke underskrive et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: skulderartroskopi artrodese
Skulderoperationen vil kun blive udført under artroskopi.
Procedure: artroskopi artrodese af skulderen
Skulderoperationen vil kun blive udført under artroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk fusion gleno humeral set fra siden og forfra efter den 6. måned af artroskopi-interventionen
Tidsramme: 6 måneder
Dette resultat vil blive betragtet som en succes, hvis efterforskerne får en kontinuerlig knoglematrix mellem humerushovedet og glenoid på scapula og knoglerammen fortsætter mellem humerushovedet og acromion. Denne evaluering vil blive udført ved hjælp af røntgenbilleder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: Tre dage
Blodtabet under og efter operationen vil blive beregnet og vil blive betragtet som en succes, hvis det samlede blodtab er mindre end 600 ml.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB 12.172 DESEP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med artroskopi artrodese af skulderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner