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Vorläufige Studie zur Machbarkeit einer Schulterblatt-Humeral-Arthrodese unter Arthroskopie (DESEP)

18. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Arthrodese Gleno Humerus unter Arthroskopie bei den Folgen des Plexus brachial. Bewertung der technischen Machbarkeit

Arthrodese Schulterblatt/Humerus unter Arthroskopie. Implementierung eines externen Fixiersprays auf proximaler Ebene im Dorn des Schulterblatts und distal in der Diaphyse des Humerus.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Versuch geht es um die Arthrodese des Schulterblattes/Humerus unter Arthroskopie. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, in 6 Monaten eine Fusion von Schulterblatt-Humerus-Ergänzungen durchführen zu können. Es ist erforderlich, das Leistungsrisiko über einen Zeitraum von 48 Stunden zu erbringen, um den Krankenhausaufenthalt zu verkürzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Bretagne
      • Brest, Bretagne, Frankreich, 29200
        • Brest University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit eingeschränkter Beweglichkeit des Schulterblatts und des Oberarmknochens
  • Unmöglichkeit einer Operation wegen einer erhaltenden Nervenoperation
  • Zugehörigkeit des Patienten zu einer Sozialversicherung
  • Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne Beweglichkeit in allen Gelenken der Schulter
  • Kallusfehlheilung des oberen Endes des Oberarmknochens oder der Schulterblattpfanne
  • Eine Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulterarthroskopie Arthrodese
Die Schulteroperation wird ausschließlich arthroskopisch durchgeführt.
Verfahren: Arthroskopie Arthrodese der Schulter
Die Schulteroperation wird ausschließlich arthroskopisch durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Fusion des Gleno-Humerus in der Seiten- und Vorderansicht nach dem 6. Monat der Arthroskopie
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis wird als Erfolg gewertet, wenn die Forscher eine kontinuierliche Knochenmatrix zwischen Humeruskopf und Glenoid am Schulterblatt erhalten und der Knochenrahmen zwischen Humeruskopf und Schulterdach fortbesteht. Diese Beurteilung erfolgt durch Röntgenaufnahmen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: 3 Tage
Der Blutverlust während und nach der Operation wird berechnet und als Erfolg gewertet, wenn der Gesamtblutverlust weniger als 600 ml beträgt.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RB 12.172 DESEP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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