Preliminär studie av genomförbarheten av artrodes Scapula-humeral under artroskopi (DESEP)
18 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Arthrodes Gleno Humeral under artroskopi i följderna av Plexus Brachial Utvärdering av den tekniska genomförbarheten
Arthrodesis skulderblad/humerus under artroskopi.
Implementering av en extern fixativ spray på proximal nivå i taggen på skulderbladet och distalt i diaphysis humerus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie handlar om artrodes skulderblad/humerus under artroskopi.
Huvudsyftet med denna studie är att kunna genomföra en fusion scapula-humerala tillskott på 6 månader.
Det krävs för att ge fördelningsrisken över för att minska sjukhusvistelsen 48 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bretagne
-
Brest, Bretagne, Frankrike, 29200
- Brest University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med bristande scapula-humeral rörlighet
- Omöjlighet att opereras för en bevarande nervoperation
- Patientanknytning till en socialförsäkring
- Patient som skrivit under informerar samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient utan rörlighet i alla led i axeln
- Callus malunion i den högre änden av humerus eller scapulas glen
- Det går inte att underteckna ett informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: axelartroskopi arthrodes
Axeloperationen kommer endast att genomföras under artroskopi.
|
Axeloperationen kommer endast att genomföras under artroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiologisk fusion gleno humeral på sidan och framifrån efter den 6:e månaden av artroskopininterventionen
Tidsram: 6 månader
|
Detta resultat kommer att betraktas som en framgång om utredarna får en kontinuerlig benmatris mellan humerushuvudet och glenoid på skulderbladet och benramen fortsätter mellan humerushuvudet och acromion.
Denna utvärdering kommer att göras med röntgenbilder.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodförlust
Tidsram: 3 dagar
|
Blodförlusten under och efter operationen kommer att beräknas och kommer att betraktas som en framgång om den totala blodförlusten är mindre än 600 ml.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RB 12.172 DESEP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .