异丙酚在内窥镜检查期间注射疼痛的比较：LCT 异丙酚与 MCT/LCT 异丙酚
2020年4月29日 更新者：Eun Soo Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
本研究的目的是比较长链甘油三酯异丙酚与中/长链联合甘油三酯异丙酚在内窥镜检查时可能引起的注射疼痛的发生率和强度以及患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
129
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Daegu、大韩民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >15 岁
- ASA（美国麻醉师协会风险等级 III-IV）I-II
- 接受胃镜检查的患者
排除标准：
- 重大全身性疾病（美国麻醉师协会风险等级 III-IV）
- 对任何研究药物的过敏反应史
- 长期使用阿片类镇痛药
- 精神障碍
- 心律失常
- 怀孕
- 年龄 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FRESOFOL 中链甘油三酯
比较异丙酚 (LCT 异丙酚) 与 fresofol (MCT/LCT 异丙酚) 引起的注射疼痛的发生率和强度。
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有源比较器：异丙酚
本研究的目的是比较异丙酚 (LCT 异丙酚) 与 fresofol (MCT/LCT 异丙酚) 引起的注射疼痛的发生率和强度以及患者满意度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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异丙酚（LCT 异丙酚）与 Fresofol（MCT/LCT 异丙酚）引起的注射疼痛的发生率和强度。
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者对镇静的满意度，包括对疼痛的回忆。
大体时间：手术结束后2小时5-7天
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手术结束后2小时5-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eun Soo Kim, MD、Keimyung University Dongsan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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