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Uma comparação da dor da injeção de propofol durante a endoscopia: LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol

29 de abril de 2020 atualizado por: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
O objetivo deste estudo é comparar a incidência e intensidade de possível dor na injeção, bem como a satisfação do paciente causada pelo triglicerídeo propofol de cadeia longa versus triglicerídeo propofol combinado de cadeia média/longa na endoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

129

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 15 anos
  • ASA (classe de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas III-IV)I-II
  • pacientes submetidos a gastroscopia

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica significativa (classe de risco III-IV da American Society of Anesthesiologists)
  • história de reações alérgicas a qualquer um dos medicamentos do estudo
  • uso crônico de analgésicos opioides
  • desordem psiquiátrica
  • arritmia
  • gravidez
  • idade <18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FRESOFOL MCT
Comparar a incidência e intensidade da dor na injeção causada por propofol (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Medicamento: Fresofol
Comparador Ativo: Propofol
O objetivo deste estudo é comparar a incidência e intensidade de possível dor na injeção, bem como a satisfação do paciente causada por propofol (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Medicamento: Propofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência e intensidade da dor na injeção causada por propofol (LCT propofol) versus Fresofol (MCT/LCT propofol).
Prazo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Satisfação do paciente com a sedação, incluindo a lembrança da dor.
Prazo: 2 horas e 5-7 dias após o término do procedimento
2 horas e 5-7 dias após o término do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-08-026-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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