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Una comparación del dolor por inyección de propofol durante la endoscopia: LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol

29 de abril de 2020 actualizado por: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
El propósito de este estudio es comparar la incidencia y la intensidad del posible dolor en la inyección, así como la satisfacción del paciente causada por propofol de triglicéridos de cadena larga versus propofol de triglicéridos combinados de cadena media/larga en la endoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Daegu, Corea, república de, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >15 años
  • ASA (clase de riesgo III-IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)I-II
  • pacientes sometidos a gastroscopia

Criterio de exclusión:

  • enfermedad sistémica significativa (clase de riesgo III-IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)
  • antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos del estudio
  • uso crónico de analgésicos opioides
  • desorden psiquiátrico
  • arritmia
  • el embarazo
  • edad <18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FRESOFOL MCT
Comparar la incidencia y la intensidad del dolor a la inyección causado por propofol (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Droga: Fresofol
Comparador activo: Propofol
El propósito de este estudio es comparar la incidencia e intensidad del posible dolor en la inyección así como la satisfacción del paciente causada por propofol (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Droga: Propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia e Intensidad del Dolor Inyectable Causado por Propofol (LCT propofol) Versus Fresofol (MCT/LCT propofol).
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la sedación, incluido el recuerdo del dolor.
Periodo de tiempo: 2 horas y 5-7 días después del final del procedimiento
2 horas y 5-7 días después del final del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-08-026-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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