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Un confronto tra il dolore da iniezione del propofol durante l'endoscopia: LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol

29 aprile 2020 aggiornato da: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza e l'intensità del possibile dolore durante l'iniezione, nonché la soddisfazione del paziente causata dal propofol trigliceride a catena lunga rispetto al propofol trigliceride combinato a catena medio/lunga all'endoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

129

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >15 anni
  • Classe di rischio ASA (American Society of Anesthesiologists III-IV)I-II
  • pazienti sottoposti a gastroscopia

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica significativa (classe di rischio III-IV dell'American Society of Anesthesiologists)
  • storia di reazioni allergiche a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  • uso cronico di analgesici oppioidi
  • disturbo psichiatrico
  • aritmia
  • gravidanza
  • età <18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FRESOFOL MCT
Confrontare l'incidenza e l'intensità del dolore durante l'iniezione causata dal propofol (LCT propofol) rispetto al fresofol (MCT/LCT propofol).
Droga: Fresofol
Comparatore attivo: Propofol
Lo scopo di questo studio è confrontare l'incidenza e l'intensità del possibile dolore durante l'iniezione, nonché la soddisfazione del paziente causata dal propofol (LCT propofol) rispetto al fresofol (MCT/LCT propofol).
Droga: Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza e intensità del dolore all'iniezione causata dal propofol (LCT propofol) rispetto al fresofol (MCT/LCT propofol).
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente con la sedazione, compreso il ricordo del dolore.
Lasso di tempo: 2 ore e 5-7 giorni dopo la fine della procedura
2 ore e 5-7 giorni dopo la fine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-08-026-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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