内視鏡検査中のプロポフォールの注射痛の比較: LCT プロポフォール vs MCT/LCT プロポフォール
2020年4月29日 更新者：Eun Soo Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
この研究の目的は、内視鏡検査において、長鎖トリグリセリド プロポフォールと中/長鎖複合トリグリセリド プロポフォールによって引き起こされる注射時に起こり得る痛みの発生率と強度、および患者の満足度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 15歳
- ASA (米国麻酔科医協会のリスククラス III-IV)I-II
- 胃カメラ検査を受ける患者さん
除外基準:
- 重大な全身疾患（米国麻酔科学会のリスククラスIII～IV）
- -治験薬のいずれかに対するアレルギー反応の病歴
- オピオイド鎮痛薬の慢性使用
- 精神障害
- 不整脈
- 妊娠
- 年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フレソフォルMCT
プロポフォール (LCT プロポフォール) とフレソフォール (MCT/LCT プロポフォール) によって引き起こされる注射時の痛みの発生率と強度を比較します。
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
この研究の目的は、プロポフォール (LCT プロポフォール) とフレソフォール (MCT/LCT プロポフォール) によって引き起こされる注射時に起こり得る痛みの発生率と強度、および患者の満足度を比較することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロポフォール (LCT プロポフォール) とフレソフォール (MCT/LCT プロポフォール) によって引き起こされる注射時の痛みの発生率と強度。
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの想起を含む鎮静に対する患者の満足度。
時間枠：処置終了後2時間と5～7日後
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処置終了後2時間と5～7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eun Soo Kim, MD、Keimyung University Dongsan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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