Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av injeksjonssmerte av Propofol under endoskopi: LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol

29. april 2020 oppdatert av: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten og intensiteten av mulig smerte ved injeksjon samt pasienttilfredshet forårsaket av langkjedet triglyseridpropofol versus middels/langkjedet kombinert triglyseridpropofol ved endoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

129

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >15 år
  • ASA (American Society of Anesthesiologists risikoklasse III-IV)I-II
  • pasienter som gjennomgår gastroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig systemisk sykdom (American Society of Anesthesiologists risikoklasse III-IV)
  • historie med allergiske reaksjoner på noen av studiemedikamentene
  • kronisk bruk av opioidanalgetika
  • psykiatrisk lidelse
  • arytmi
  • svangerskap
  • alder <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FRESOFOL MCT
For å sammenligne forekomsten og intensiteten av smerte ved injeksjon som er forårsaket av propofol (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Legemiddel: Fresofol
Aktiv komparator: Propofol
Hensikten med denne studien er å sammenligne forekomsten og intensiteten av mulig smerte ved injeksjon samt pasienttilfredshet forårsaket av propofol (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Legemiddel: Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og intensitet av smerte ved injeksjon som er forårsaket av Propofol (LCT propofol) versus Fresofol (MCT/LCT propofol).
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienttilfredshet med sedasjon inkludert tilbakekalling av smerte.
Tidsramme: 2 timer og 5-7 dager etter avsluttet prosedyre
2 timer og 5-7 dager etter avsluttet prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-08-026-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere