Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání injekční bolesti propofolu během endoskopie: LCT propofol vs MCT/LCT propofol

29. dubna 2020 aktualizováno: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Účelem této studie je porovnat incidenci a intenzitu možné bolesti při injekci a také spokojenost pacienta způsobenou triglyceridovým propofolem s dlouhým řetězcem oproti kombinovanému triglyceridovému propofolu se středně dlouhým/dlouhým řetězcem při endoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

129

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >15 let
  • ASA (American Society of Anesthesiologists riziková třída III-IV)I-II
  • pacientů podstupujících gastroskopii

Kritéria vyloučení:

  • významné systémové onemocnění (riziková třída III-IV Americké společnosti anesteziologů)
  • anamnéza alergických reakcí na kterýkoli ze studovaných léků
  • chronické užívání opioidních analgetik
  • psychiatrická porucha
  • arytmie
  • těhotenství
  • věk <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FRESOFOL MCT
Porovnat výskyt a intenzitu bolesti při injekci, která je způsobena propofolem (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Lék: Fresofol
Aktivní komparátor: Propofol
Účelem této studie je porovnat výskyt a intenzitu možné bolesti při injekci a také spokojenost pacientů způsobených propofolem (LCT propofol) versus fresofol (MCT/LCT propofol).
Lék: Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt a intenzita bolesti při injekci, která je způsobena propofolem (LCT propofol) versus Fresofol (MCT/LCT propofol).
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta se sedací včetně stažení bolesti.
Časové okno: 2 hodiny a 5-7 dní po ukončení procedury
2 hodiny a 5-7 dní po ukončení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-08-026-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit