A propofol injekciós fájdalmának összehasonlítása endoszkópia során: LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol
2020. április 29. frissítette: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az injekció során fellépő lehetséges fájdalom előfordulási gyakoriságát és intenzitását, valamint a betegek elégedettségét a hosszú láncú triglicerid propofol és a közepes/hosszú láncú kombinált triglicerid propofol endoszkópiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >15 év
- ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága III-IV kockázati osztály)I-II
- gasztroszkópián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- jelentős szisztémás betegség (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, III-IV kockázati osztály)
- a kórtörténetben előfordult allergiás reakció a vizsgált gyógyszerek bármelyikére
- opioid fájdalomcsillapítók krónikus alkalmazása
- pszichiátriai zavar
- aritmia
- terhesség
- életkor <18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FRESOFOL MCT
A propofol (LCT propofol) és a fresofol (MCT/LCT propofol) által okozott fájdalom előfordulásának és intenzitásának összehasonlítása.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Propofol
A vizsgálat célja az injekció beadásakor fellépő lehetséges fájdalom előfordulásának és intenzitásának, valamint a propofol (LCT propofol) és a fresofol (MCT/LCT propofol) által okozott betegek elégedettségének összehasonlítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Propofol (LCT propofol) által okozott fájdalom előfordulása és intenzitása az injekció beadásakor a Fresofol (MCT/LCT propofol) szemben.
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg elégedettsége a szedációval, beleértve a fájdalom felidézését.
Időkeret: 2 órával és 5-7 nappal az eljárás befejezése után
|
2 órával és 5-7 nappal az eljárás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-08-026-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .