- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02567916
내시경 시 프로포폴 주사 통증 비교 : LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol
2020년 4월 29일 업데이트: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
본 연구의 목적은 장쇄 트리글리세라이드 프로포폴과 중쇄/장쇄 복합 트리글리세라이드 프로포폴의 내시경상 주사시 통증의 발생률과 강도 및 환자 만족도를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15세 이상
- ASA(미국 마취학회 위험 등급 III-IV)I-II
- 위내시경 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 심각한 전신 질환(미국마취과학회 위험 등급 III-IV)
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응의 병력
- 오피오이드 진통제의 만성 사용
- 정신 장애
- 부정맥
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프레소폴 MCT
프로포폴(LCT 프로포폴)과 프레소폴(MCT/LCT 프로포폴)에 의한 주사 시 통증의 발생률과 강도를 비교합니다.
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활성 비교기: 프로포폴
본 연구의 목적은 프로포폴(LCT 프로포폴) 대 프레소폴(MCT/LCT 프로포폴)에 의한 환자 만족도뿐만 아니라 주사 시 발생할 수 있는 통증의 발생률과 강도를 비교하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로포폴(LCT 프로포폴) 대 프레소폴(MCT/LCT 프로포폴)에 의한 주사 시 통증의 발생률 및 강도.
기간: 2시간
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 회상을 포함한 진정에 대한 환자 만족도.
기간: 시술 종료 후 2시간 5~7일
|
시술 종료 후 2시간 5~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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