Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bólu po wstrzyknięciu propofolu podczas endoskopii: Propofol LCT vs Propofol MCT/LCT

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Celem tego badania jest porównanie częstości występowania i intensywności możliwego bólu podczas wstrzyknięcia, jak również zadowolenia pacjentów spowodowanego propofolem z trójglicerydami o długich łańcuchach w porównaniu z propofolem z triglicerydami o średnich i długich łańcuchach podczas endoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >15 lat
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasa ryzyka III-IV)I-II
  • pacjentów poddawanych gastroskopii

Kryteria wyłączenia:

  • istotna choroba ogólnoustrojowa (klasa ryzyka American Society of Anesthesiologists III-IV)
  • historia reakcji alergicznych na którykolwiek z badanych leków
  • przewlekłe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych
  • zaburzenie psychiczne
  • arytmia
  • ciąża
  • wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FRESOFOL MCT
Porównanie częstości występowania i intensywności bólu przy wstrzyknięciu, który jest powodowany przez propofol (propofol LCT) w porównaniu z fresofolem (propofol MCT/LCT).
Lek: Fresofol
Aktywny komparator: Propofol
Celem niniejszego badania jest porównanie częstości występowania i nasilenia ewentualnego bólu podczas iniekcji oraz zadowolenia pacjentów spowodowanego propofolem (propofol LCT) w porównaniu z fresofolem (propofol MCT/LCT).
Lek: Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania i intensywność bólu podczas wstrzykiwania, który jest powodowany przez propofol (propofol LCT) w porównaniu z fresofolem (propofol MCT/LCT).
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z sedacji, w tym przypominania sobie bólu.
Ramy czasowe: 2 godziny i 5-7 dni po zakończeniu zabiegu
2 godziny i 5-7 dni po zakończeniu zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-08-026-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj