En jämförelse av injektionssmärta av Propofol under endoskopi: LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol
29 april 2020 uppdaterad av: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten och intensiteten av möjlig smärta vid injektion samt patienttillfredsställelse orsakad av långkedjig triglyceridpropofol kontra medel-/långkedjig kombinerad triglyceridpropofol vid endoskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >15 år
- ASA (American Society of Anesthesiologists riskklass III-IV)I-II
- patienter som genomgår gastroskopi
Exklusions kriterier:
- signifikant systemisk sjukdom (American Society of Anesthesiologists riskklass III-IV)
- historia av allergiska reaktioner mot något av studieläkemedlen
- kronisk användning av opioidanalgetika
- psykiatrisk störning
- arytmi
- graviditet
- ålder <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FRESOFOL MCT
Att jämföra förekomsten och intensiteten av smärta vid injektion som orsakas av propofol (LCT propofol) kontra fresofol (MCT/LCT propofol).
|
|
|
Aktiv komparator: Propofol
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten och intensiteten av eventuell smärta vid injektion samt patienttillfredsställelse orsakad av propofol (LCT propofol) kontra fresofol (MCT/LCT propofol).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst och intensitet av smärta vid injektion som orsakas av Propofol (LCT propofol) kontra Fresofol (MCT/LCT propofol).
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientnöjdhet med sedering inklusive återkallande av smärta.
Tidsram: 2 timmar och 5-7 dagar efter avslutad procedure
|
2 timmar och 5-7 dagar efter avslutad procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-08-026-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .