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Une comparaison de la douleur d'injection de propofol pendant l'endoscopie : LCT Propofol vs MCT/LCT Propofol

29 avril 2020 mis à jour par: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Le but de cette étude est de comparer l'incidence et l'intensité de la douleur possible lors de l'injection ainsi que la satisfaction des patients causée par le propofol triglycéride à chaîne longue par rapport au propofol triglycéride combiné à chaîne moyenne / longue lors de l'endoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

129

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge >15 ans
  • ASA (American Society of Anesthesiologists classe de risque III-IV)I-II
  • patients subissant une gastroscopie

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique importante (classe de risque III-IV de l'American Society of Anesthesiologists)
  • antécédents de réactions allergiques à l'un des médicaments à l'étude
  • utilisation chronique d'analgésiques opioïdes
  • trouble psychiatrique
  • arythmie
  • grossesse
  • âge <18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FRESOFOL MCT
Comparer l'incidence et l'intensité de la douleur à l'injection causée par le propofol (propofol LCT) par rapport au fresofol (propofol MCT/LCT).
Médicament: Frésofol
Comparateur actif: Propofol
Le but de cette étude est de comparer l'incidence et l'intensité de la douleur possible à l'injection ainsi que la satisfaction des patients causée par le propofol (LCT propofol) par rapport au fresofol (MCT/LCT propofol).
Médicament: Propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence et intensité de la douleur à l'injection causée par le propofol (propofol LCT) par rapport au fresofol (propofol MCT/LCT).
Délai: 2 heures
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Satisfaction du patient à l'égard de la sédation, y compris le rappel de la douleur.
Délai: 2 heures et 5-7 jours après la fin de la procédure
2 heures et 5-7 jours après la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyungpook National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Première publication (Estimation)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-08-026-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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