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Ein Vergleich der Injektionsschmerzen von Propofol während der Endoskopie: LCT-Propofol vs. MCT/LCT-Propofol

29. April 2020 aktualisiert von: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit und Intensität möglicher Schmerzen bei der Injektion sowie die Patientenzufriedenheit zu vergleichen, die durch langkettiges Triglycerid-Propofol im Vergleich zu mittel-/langkettigem kombiniertem Triglycerid-Propofol bei der Endoskopie verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >15 Jahre
  • ASA (Risikoklasse III-IV) I-II der American Society of Anaesthesiologists
  • Patienten, die sich einer Magenspiegelung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche systemische Erkrankung (Risikoklasse III-IV der American Society of Anaesthesiologists)
  • Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf eines der Studienmedikamente
  • chronischer Gebrauch von Opioid-Analgetika
  • psychische Störung
  • Arrhythmie
  • Schwangerschaft
  • Alter <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FRESOFOL MCT
Vergleich der Häufigkeit und Intensität von Schmerzen bei der Injektion, die durch Propofol (LCT-Propofol) im Vergleich zu Fresofol (MCT/LCT-Propofol) verursacht werden.
Arzneimittel: Fresofol
Aktiver Komparator: Propofol
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit und Intensität möglicher Schmerzen bei der Injektion sowie die Patientenzufriedenheit zu vergleichen, die durch Propofol (LCT-Propofol) im Vergleich zu Fresofol (MCT/LCT-Propofol) verursacht wird.
Arzneimittel: Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Intensität von Schmerzen bei der Injektion, die durch Propofol (LCT-Propofol) im Vergleich zu Fresofol (MCT/LCT-Propofol) verursacht werden.
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Sedierung einschließlich der Schmerzerinnerung.
Zeitfenster: 2 Stunden und 5-7 Tage nach Ende des Eingriffs
2 Stunden und 5-7 Tage nach Ende des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eun Soo Kim, MD, Keimyung University Dongsan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-08-026-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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