基于 i-Share 学生队列的生物样本库 (bio-Share)
2019年3月14日 更新者：University Hospital, Bordeaux
Bio-Share 项目旨在收集参与 i-Share 队列 (www.i-share.fr) 的学生的血液样本。
调查人员的目标是建立一个平台，使未来的调查人员能够研究影响年轻人的疾病的生物学决定因素，并检验关于年轻和晚年发生的疾病的病理生理学和机制的某些假设（如早期暴露也可能影响迟发性疾病）
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
i-Share 队列旨在研究学生健康的各个重要方面，并更好地了解导致常见疾病发生的早期机制，这些疾病代表着重要的公共卫生负担。 i-Share 队列由法国国家研究机构 (ANR-10-COHO-05-01) 的“未来拨款投资”资助，旨在招募波尔多大学的 30000 名学生，以及一些额外的学生法国和国外的合作大学 (www.i-share.fr)。
bio-Share 研究是嵌入在 i-Share 研究中的生物资源库，旨在从 2000 名志愿参与此辅助项目的 i-Share 参与者中收集血液样本（用于遗传分析和其他生物标记物的测量）。
目标是建立一个平台，使未来的研究人员能够研究影响年轻人的疾病的生物学决定因素，并检验关于发生在年轻时期和生命后期（如早期）的疾病的病理生理学和机制的某些假设。暴露也可能影响迟发性疾病）。
生物样本库将包含以下生物材料：血浆、血清、全血、红细胞、DNA、RNA。 空腹血糖和血脂水平（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）将返回给参与者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1997
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、法国
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Bio-Share 研究是嵌入在 i-Share 研究中的生物库，旨在从 2000 名志愿参与该辅助项目的 i-Share 参与者中收集血液样本。
描述
纳入标准：
- 成为波尔多的 i-Share 参与者
- 年满 18 岁或以上
- 加入或受益于社会保障
- 填写了第一份在线 i-Share 问卷
- 已签署书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 不能亲自表示同意的人和受监护的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血样采集日期
大体时间：第一天
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第一天
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每个存储的生物样本的等分试样数
大体时间：第一天
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第一天
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每个存储的生物样本的等分试样的总体积
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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葡萄糖（空腹）
大体时间：第一天
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第一天
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总胆固醇（空腹）
大体时间：第一天
|
第一天
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高密度脂蛋白胆固醇（空腹）
大体时间：第一天
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第一天
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低密度脂蛋白胆固醇（空腹）
大体时间：第一天
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第一天
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甘油三酯（空腹）
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stephanie DEBETTE, MD, PhD、University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
- 研究主任：Christophe TZOURIO, MD, PhD、University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月6日
初级完成 (实际的)
2017年11月30日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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