- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02568371
Biobank Baserad på i-Share Student Cohort (bio-Share)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
i-Share-kohorten skapades för att studera olika viktiga aspekter av elevers hälsa och för att bättre förstå tidiga mekanismer som bidrar till förekomsten av vanliga sjukdomar som representerar en viktig folkhälsobörda. i-Share-kohorten finansieras av en "investering för framtidens anslag" från den franska nationella forskningsbyrån (ANR-10-COHO-05-01) med målet att rekrytera 30 000 studenter vid universitetet i Bordeaux, och ytterligare några få partneruniversitet i Frankrike och utomlands (www.i-share.fr).
Bio-Share-studien är ett biologiskt förvar inbäddat i i-Share-studien, som syftar till att samla in blodprover (för genetiska analyser såväl som mätning av andra biomarkörer) från en undergrupp av 2000 i-Share-deltagare som frivilligt ställer upp för detta sidoprojekt.
Målet är att skapa en plattform som gör det möjligt för utredare i framtiden att studera biologiska bestämningsfaktorer för tillstånd som påverkar unga vuxna och att testa vissa hypoteser om patofysiologin och mekanismerna bakom sjukdomar som uppträder både i ung ålder och senare i livet (så tidigt som möjligt) exponeringar kan också påverka sena sjukdomar).
Biobanken kommer att innehålla följande biologiska material: plasma, serum, helblod, röda blodkroppar, DNA, RNA. Nivåer av fasteglukos och lipidnivåer (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider) kommer att återföras till deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrike
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var en i-Share-deltagare i Bordeaux
- Att vara 18 år eller äldre
- Att vara ansluten till eller förmånstagare till en social trygghet
- Efter att ha fyllt i det första i-Share-enkätet online
- Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Personer som inte personligen kan ge sitt samtycke och vuxna under förmynderskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Inköpsdatum för blodprover
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Antalet alikvoter för vart och ett av de lagrade biologiska proverna
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Den totala volymen av alikvoterna för vart och ett av de lagrade biologiska proverna
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Glukos (fasta)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Totalt kolesterol (fasta)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (fastande)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (fastande)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Triglycerider (fasta)
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
- Studierektor: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX2015/07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike