Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biobank Baserad på i-Share Student Cohort (bio-Share)

14 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Bio-Share-projektet syftar till att samla in blodprover från elever som deltar i i-Share-kohorten (www.i-share.fr). Utredarna syftar till att inrätta en plattform som kommer att göra det möjligt för utredare i framtiden att studera biologiska bestämningsfaktorer för tillstånd som påverkar unga vuxna och att testa vissa hypoteser om patofysiologin och mekanismerna bakom sjukdomar som uppträder både i ung ålder och senare i livet (som tidig exponering). kan också påverka sena sjukdomar)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

i-Share-kohorten skapades för att studera olika viktiga aspekter av elevers hälsa och för att bättre förstå tidiga mekanismer som bidrar till förekomsten av vanliga sjukdomar som representerar en viktig folkhälsobörda. i-Share-kohorten finansieras av en "investering för framtidens anslag" från den franska nationella forskningsbyrån (ANR-10-COHO-05-01) med målet att rekrytera 30 000 studenter vid universitetet i Bordeaux, och ytterligare några få partneruniversitet i Frankrike och utomlands (www.i-share.fr).

Bio-Share-studien är ett biologiskt förvar inbäddat i i-Share-studien, som syftar till att samla in blodprover (för genetiska analyser såväl som mätning av andra biomarkörer) från en undergrupp av 2000 i-Share-deltagare som frivilligt ställer upp för detta sidoprojekt.

Målet är att skapa en plattform som gör det möjligt för utredare i framtiden att studera biologiska bestämningsfaktorer för tillstånd som påverkar unga vuxna och att testa vissa hypoteser om patofysiologin och mekanismerna bakom sjukdomar som uppträder både i ung ålder och senare i livet (så tidigt som möjligt) exponeringar kan också påverka sena sjukdomar).

Biobanken kommer att innehålla följande biologiska material: plasma, serum, helblod, röda blodkroppar, DNA, RNA. Nivåer av fasteglukos och lipidnivåer (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider) kommer att återföras till deltagarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1997

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bio-Share-studien är ett biologiskt förvar inbäddat i i-Share-studien, som syftar till att samla in blodprover från en delmängd av 2000 i-Share-deltagare som frivilligt ställer upp för detta sidoprojekt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en i-Share-deltagare i Bordeaux
  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att vara ansluten till eller förmånstagare till en social trygghet
  • Efter att ha fyllt i det första i-Share-enkätet online
  • Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor,
  • Personer som inte personligen kan ge sitt samtycke och vuxna under förmynderskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inköpsdatum för blodprover
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antalet alikvoter för vart och ett av de lagrade biologiska proverna
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Den totala volymen av alikvoterna för vart och ett av de lagrade biologiska proverna
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukos (fasta)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Totalt kolesterol (fasta)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Högdensitetslipoproteinkolesterol (fastande)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Lågdensitetslipoprotein-kolesterol (fastande)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Triglycerider (fasta)
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
  • Studierektor: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX2015/07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera