Biobanque basée sur la cohorte d'étudiants i-Share (bio-Share)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cohorte i-Share a été mise en place pour étudier divers aspects importants de la santé des étudiants et pour mieux comprendre les mécanismes précoces contribuant à la survenue de maladies courantes représentant un fardeau de santé publique important. La cohorte i-Share est financée par une "bourse d'investissement d'avenir" de l'Agence Nationale de la Recherche (ANR-10-COHO-05-01) avec pour objectif de recruter 30000 étudiants à l'Université de Bordeaux, et quelques universités partenaires en France et à l'étranger (www.i-share.fr).
L'étude bio-Share est un référentiel biologique intégré à l'étude i-Share, visant à collecter des échantillons de sang (pour des analyses génétiques ainsi que la mesure d'autres biomarqueurs) d'un sous-ensemble de 2000 participants i-Share volontaires pour ce projet auxiliaire.
L'objectif est de mettre en place une plateforme qui permettra aux chercheurs du futur d'étudier les déterminants biologiques des pathologies affectant les jeunes adultes et de tester certaines hypothèses sur la physiopathologie et les mécanismes sous-jacents aux maladies survenant à la fois au jeune âge et plus tard dans la vie (dès le début les expositions peuvent également avoir un impact sur les maladies à apparition tardive).
La biobanque comprendra les matériels biologiques suivants : plasma, sérum, sang total, globules rouges, ADN, ARN. Les taux de glycémie à jeun et les taux de lipides (cholestérol total, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, triglycérides) seront retournés aux participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, France
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être un participant i-Share à Bordeaux
- Être âgé de 18 ans ou plus
- Etre affilié ou bénéficiaire d'une sécurité sociale
- Avoir rempli le premier questionnaire i-Share en ligne
- Avoir signé un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Les personnes incapables de donner personnellement leur consentement et les majeurs sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La date d'acquisition des échantillons de sang
Délai: Jour 1
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Jour 1
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|
Le nombre d'aliquotes pour chacun des échantillons biologiques stockés
Délai: Jour 1
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Jour 1
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|
Le volume total des aliquotes pour chacun des échantillons biologiques stockés
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Glycémie (à jeun)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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|
Cholestérol total (à jeun)
Délai: Jour 1
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Jour 1
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|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (à jeun)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
|
Lipoprotéines de basse densité-cholestérol (à jeun)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Triglycérides (à jeun)
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
- Directeur d'études: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX2015/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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