Biobanco baseado na coorte de estudantes i-Share (bio-Share)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A coorte i-Share foi criada para estudar vários aspectos importantes da saúde dos estudantes e para entender melhor os mecanismos iniciais que contribuem para a ocorrência de doenças comuns que representam uma importante carga de saúde pública. A coorte i-Share é financiada por um "investimento para o futuro subsídio" da Agência Nacional de Pesquisa da França (ANR-10-COHO-05-01) com o objetivo de recrutar 30.000 alunos na Universidade de Bordeaux e alguns adicionais universidades parceiras na França e no exterior (www.i-share.fr).
O estudo bio-Share é um repositório biológico incorporado ao estudo i-Share, com o objetivo de coletar amostras de sangue (para análises genéticas, bem como medição de outros biomarcadores) de um subconjunto de 2.000 participantes do i-Share voluntários para este projeto auxiliar.
O objetivo é criar uma plataforma que permita aos investigadores, no futuro, estudar os determinantes biológicos das condições que afetam os adultos jovens e testar algumas hipóteses sobre a fisiopatologia e os mecanismos subjacentes às doenças que ocorrem tanto em idade jovem como mais tarde na vida (como precoce exposições também podem afetar doenças de início tardio).
O biobanco será constituído pelos seguintes materiais biológicos: plasma, soro, sangue total, hemácias, DNA, RNA. Os níveis de glicose em jejum e os níveis de lipídios (colesterol total, HDL-colesterol, LDL-colesterol, triglicerídeos) serão devolvidos aos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, França
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um participante do i-Share em Bordeaux
- Ter 18 anos ou mais
- Ser filiado ou beneficiário de uma segurança social
- Tendo preenchido o primeiro questionário online i-Share
- Tendo assinado um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Pessoas que não podem dar o seu consentimento pessoalmente e adultos sob tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A data de aquisição de amostras de sangue
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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O número de alíquotas para cada uma das amostras biológicas armazenadas
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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O volume total das alíquotas para cada uma das amostras biológicas armazenadas
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicemia de jejum)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colesterol total (jejum)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade (jejum)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (jejum)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Triglicerídeos (jejum)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
- Diretor de estudo: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX2015/07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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