Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biobank Gebaseerd op het i-Share Student Cohort (bio-Share)

14 maart 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Het bio-Share-project heeft tot doel bloedmonsters te verzamelen bij studenten die deelnemen aan het i-Share-cohort (www.i-share.fr). Onderzoekers streven naar het opzetten van een platform dat onderzoekers in de toekomst in staat zal stellen om biologische determinanten te bestuderen van aandoeningen die jongvolwassenen treffen en om bepaalde hypothesen te testen over de pathofysiologie en mechanismen die ten grondslag liggen aan ziekten die zowel op jonge leeftijd als later in het leven voorkomen (zoals vroege blootstelling kan ook van invloed zijn op laat optredende ziekten)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het i-Share-cohort is opgezet om verschillende belangrijke aspecten van de gezondheid van studenten te bestuderen en om vroege mechanismen beter te begrijpen die bijdragen aan het optreden van veelvoorkomende ziekten die een belangrijke last voor de volksgezondheid vormen. Het i-Share-cohort wordt gefinancierd door een "investering voor de toekomst" van het Franse nationale onderzoeksbureau (ANR-10-COHO-05-01) met als doel 30.000 studenten te werven aan de Universiteit van Bordeaux, en een paar extra partneruniversiteiten in Frankrijk en in het buitenland (www.i-share.fr).

De bio-Share-studie is een biologische opslagplaats ingebed in de i-Share-studie, gericht op het verzamelen van bloedmonsters (voor genetische analyses en het meten van andere biomarkers) van een subgroep van 2000 i-Share-deelnemers die zich vrijwillig inzetten voor dit aanvullende project.

Het doel is om een ​​platform op te zetten dat onderzoekers in de toekomst in staat zal stellen biologische determinanten te bestuderen van aandoeningen die jongvolwassenen treffen en om bepaalde hypothesen te testen over de pathofysiologie en mechanismen die ten grondslag liggen aan ziekten die zowel op jonge leeftijd als later in het leven (zo vroeg blootstellingen kunnen ook gevolgen hebben voor ziekten met een laat begin).

De biobank zal bestaan ​​uit de volgende biologische materialen: plasma, serum, volbloed, rode bloedcellen, DNA, RNA. Niveaus van nuchtere glucose- en lipideniveaus (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden) worden teruggegeven aan de deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1997

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De bio-Share-studie is een biologische opslagplaats ingebed in de i-Share-studie, gericht op het verzamelen van bloedmonsters van een subgroep van 2000 i-Share-deelnemers die zich vrijwillig inzetten voor dit aanvullende project.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wees een i-Share deelnemer in Bordeaux
  • 18 jaar of ouder zijn
  • Aangesloten of begunstigde zijn van een sociale zekerheid
  • Na het invullen van de eerste online i-Share vragenlijst
  • Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Personen die zelf geen toestemming kunnen geven en meerderjarigen die onder curatele staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verwervingsdatum van bloedmonsters
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Het aantal aliquots voor elk van de opgeslagen biologische monsters
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Het totale volume van de aliquots voor elk van de opgeslagen biologische monsters
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Totaal cholesterol (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Triglyceriden (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
  • Studie directeur: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX2015/07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren