- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02568371
Biobank Gebaseerd op het i-Share Student Cohort (bio-Share)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het i-Share-cohort is opgezet om verschillende belangrijke aspecten van de gezondheid van studenten te bestuderen en om vroege mechanismen beter te begrijpen die bijdragen aan het optreden van veelvoorkomende ziekten die een belangrijke last voor de volksgezondheid vormen. Het i-Share-cohort wordt gefinancierd door een "investering voor de toekomst" van het Franse nationale onderzoeksbureau (ANR-10-COHO-05-01) met als doel 30.000 studenten te werven aan de Universiteit van Bordeaux, en een paar extra partneruniversiteiten in Frankrijk en in het buitenland (www.i-share.fr).
De bio-Share-studie is een biologische opslagplaats ingebed in de i-Share-studie, gericht op het verzamelen van bloedmonsters (voor genetische analyses en het meten van andere biomarkers) van een subgroep van 2000 i-Share-deelnemers die zich vrijwillig inzetten voor dit aanvullende project.
Het doel is om een platform op te zetten dat onderzoekers in de toekomst in staat zal stellen biologische determinanten te bestuderen van aandoeningen die jongvolwassenen treffen en om bepaalde hypothesen te testen over de pathofysiologie en mechanismen die ten grondslag liggen aan ziekten die zowel op jonge leeftijd als later in het leven (zo vroeg blootstellingen kunnen ook gevolgen hebben voor ziekten met een laat begin).
De biobank zal bestaan uit de volgende biologische materialen: plasma, serum, volbloed, rode bloedcellen, DNA, RNA. Niveaus van nuchtere glucose- en lipideniveaus (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden) worden teruggegeven aan de deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een i-Share deelnemer in Bordeaux
- 18 jaar of ouder zijn
- Aangesloten of begunstigde zijn van een sociale zekerheid
- Na het invullen van de eerste online i-Share vragenlijst
- Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- Personen die zelf geen toestemming kunnen geven en meerderjarigen die onder curatele staan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De verwervingsdatum van bloedmonsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Het aantal aliquots voor elk van de opgeslagen biologische monsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Het totale volume van de aliquots voor elk van de opgeslagen biologische monsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Glucose (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Totaal cholesterol (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Triglyceriden (vasten)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
- Studie directeur: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX2015/07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk