Biobank baseret på i-Share Student Cohort (bio-Share)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
i-Share-kohorten blev oprettet for at studere forskellige vigtige aspekter af studerendes sundhed og for bedre at forstå tidlige mekanismer, der bidrager til forekomsten af almindelige sygdomme, der repræsenterer en vigtig folkesundhedsbyrde. i-Share-kohorten er finansieret af en "investering for fremtidens bevilling" fra det franske nationale forskningsagentur (ANR-10-COHO-05-01) med det formål at rekruttere 30.000 studerende ved University of Bordeaux og et par yderligere partneruniversiteter i Frankrig og i udlandet (www.i-share.fr).
Bio-Share-undersøgelsen er et biologisk depot, der er indlejret i i-Share-undersøgelsen, med det formål at indsamle blodprøver (til genetiske analyser samt måling af andre biomarkører) fra en undergruppe af 2000 i-Share-deltagere, der melder sig frivilligt til dette hjælpeprojekt.
Målet er at etablere en platform, der vil gøre det muligt for efterforskere i fremtiden at studere biologiske determinanter for tilstande, der påvirker unge voksne og at teste visse hypoteser om patofysiologien og mekanismerne bag sygdomme, der opstår både i en ung alder og senere i livet (så tidligt som muligt) eksponeringer kan også påvirke sen-debut-sygdomme).
Biobanken vil omfatte følgende biologiske materialer: plasma, serum, fuldblod, røde blodlegemer, DNA, RNA. Niveauer af fastende glukose og lipidniveauer (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider) vil blive returneret til deltagerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrig
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en i-Share-deltager i Bordeaux
- At være 18 år eller derover
- At være tilknyttet eller begunstiget af en social sikring
- Efter at have udfyldt det første online i-Share-spørgeskema
- Efter at have underskrevet et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder,
- Personer, der ikke personligt kan give deres samtykke, og voksne under værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anskaffelsesdatoen for blodprøver
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Antallet af aliquoter for hver af de lagrede biologiske prøver
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Det samlede volumen af alikvoterne for hver af de lagrede biologiske prøver
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukose (fastende)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Total kolesterol (fastende)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
High-density lipoprotein kolesterol (fastende)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Low-density lipoprotein-kolesterol (fastende)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Triglycerider (fastende)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
- Studieleder: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX2015/07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .