Biobanco basado en la cohorte de estudiantes de i-Share (bio-Share)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cohorte i-Share se creó para estudiar varios aspectos importantes de la salud de los estudiantes y comprender mejor los mecanismos tempranos que contribuyen a la aparición de enfermedades comunes que representan una importante carga para la salud pública. La cohorte i-Share está financiada por una "subvención de inversión para el futuro" de la Agencia Nacional de Investigación de Francia (ANR-10-COHO-05-01) con el objetivo de reclutar a 30000 estudiantes en la Universidad de Burdeos, y unos pocos más. universidades asociadas en Francia y en el extranjero (www.i-share.fr).
El estudio bio-Share es un depósito biológico integrado en el estudio i-Share, cuyo objetivo es recolectar muestras de sangre (para análisis genéticos y para la medición de otros biomarcadores) de un subconjunto de 2000 participantes de i-Share que se ofrecen como voluntarios para este proyecto auxiliar.
El objetivo es establecer una plataforma que permita a los investigadores en el futuro estudiar los determinantes biológicos de las condiciones que afectan a los adultos jóvenes y probar ciertas hipótesis sobre la fisiopatología y los mecanismos subyacentes a las enfermedades que ocurren tanto a una edad temprana como más tarde en la vida (tan pronto como las exposiciones también pueden afectar las enfermedades de aparición tardía).
El biobanco estará compuesto por los siguientes materiales biológicos: plasma, suero, sangre total, glóbulos rojos, ADN, ARN. Los niveles de glucosa en ayunas y los niveles de lípidos (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos) se devolverán a los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francia
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - PELLEGRIN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sea un participante de i-Share en Burdeos
- Tener 18 años o más
- Ser afiliado o beneficiario de un seguro social
- Haber completado el primer cuestionario i-Share en línea
- Haber firmado un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Las personas que no puedan dar personalmente su consentimiento y los mayores de edad bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La fecha de adquisición de las muestras de sangre.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
El número de alícuotas para cada una de las muestras biológicas almacenadas.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
El volumen total de las alícuotas de cada una de las muestras biológicas almacenadas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Glucosa (en ayunas)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Colesterol total (en ayunas)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (en ayunas)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Colesterol-lipoproteínas de baja densidad (en ayunas)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Triglicéridos (en ayunas)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Stephanie DEBETTE, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
- Director de estudio: Christophe TZOURIO, MD, PhD, University of Bordeaux, Inserm U897, Bordeaux University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX2015/07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .