多发性硬化症进展形式的磁共振成像研究 (VASOSEP)
2021年5月14日 更新者：University Hospital, Montpellier
多发性硬化症进展形式中血管反应性和脑连接改变的磁共振成像研究
本研究的目的是通过使用先进的脑 MRI 和弥散张量成像方法，显示进行性多发性硬化症和复发缓解型多发性硬化症之间血管反应性和连通性的模式差异，并将这些差异与临床残疾和认知障碍结果相关联.
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过使用先进的脑 MRI 方法，显示进行性多发性硬化症和复发缓解型多发性硬化症之间血管反应性和连通性的模式差异，并将这些差异与临床残疾和认知障碍结果相关联。
扩散张量成像的修改在这两个群体中是众所周知的，以及它们与运动和认知障碍的发生的联系。
MRI 期间血管反应性的研究旨在将我们的结果与可用数据源进行对比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Hopital Gui de Chauliac -Service de Neurologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于患者和健康志愿者：
- 年龄限制 ≥ 30 et ≤ 50 岁
- 受试者能够理解研究的性质、目的和方法。
- 收集知情同意书
- 与社会保障模式的隶属关系或接受者。
- 对于患者：
- 患有进行性多发性硬化症（原发性进展型或继发性进展型）或
- 患有复发缓解型多发性硬化症
排除标准 ：
- 对于患者和健康志愿者：
- 具有神经系统表现的全身病理学
- 包括精神病在内的精神疾病的前因（焦虑抑郁症除外）
- 受试者在 MRI 中表现出禁忌症（铁磁异物、起搏器）
- 幽闭恐惧症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受法律保护（监督、托管或受司法保护）的成年人。
- 受试者无法理解研究的性质和目的和/或与研究者的沟通困难
- 缺血性中风或颅内血肿的严重颅外伤（根据分类）的前因。
- 对于患者：
- 严重颅脑外伤（根据分类）、多发性硬化症以外的前部或进展性神经系统疾病的前因
- 多发性硬化症近期复发
- 对于健康的志愿者：
- 严重颅脑外伤（根据分类）、前部或进展性神经系统疾病的前因
- 神经系统疾病的前因
- 在与另一协议相关的排除期间或达到每年最高 4500 欧元的津贴金额。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：进行性多发性硬化症
将包括 22 名进行性多发性硬化症患者，他们将接受神经心理学评估、神经病学咨询和核磁共振成像（进行血管反应性测试）
|
完成神经心理学评估
完成神经科会诊
MRI（血管反应性测试）完成
|
|
实验性的：多发性硬化症，复发缓解
将包括 22 名患有多发性硬化症、复发-缓解型的患者，他们将接受神经心理学评估、神经病学咨询和核磁共振成像（进行血管反应性测试）
|
完成神经心理学评估
完成神经科会诊
MRI（血管反应性测试）完成
|
|
实验性的：健康志愿者（22名患者）
将包括 22 名健康志愿者，他们将接受神经心理学评估和核磁共振成像（通过血管反应性测试）
|
完成神经心理学评估
MRI（血管反应性测试）完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过弥散成像 MRI（定量变量）测量的脑血管反应性：允许我们估计白质束组织的参数
大体时间：2个月
|
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息状态下功能性连接卡的比较
大体时间：2个月
|
躯体运动网络和默认模式网络
|
2个月
|
|
认知障碍
大体时间：2个月
|
神经心理学测试结果（定量和定量变量）
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre LABAUGE, Professor、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月16日
初级完成 (实际的)
2017年2月13日
研究完成 (实际的)
2017年2月13日
研究注册日期
首次提交
2015年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月16日
首次发布 (估计)
2015年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月14日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 9090
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