Studie door Magnetic Resonance Imaging in de progressieve vormen van multiple sclerose (VASOSEP)
14 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Studie door middel van magnetische resonantiebeeldvorming van de modificaties van de vasoreactiviteit en cerebrale connectiviteit bij de progressieve vormen van multiple sclerose
Het doel van deze studie is om patroonverschillen van vasoreactiviteit en connectiviteit tussen progressieve multiple sclerose en relapsing remitting multiple sclerose aan te tonen, door gebruik te maken van methoden van geavanceerde hersen-MRI's en de Diffusion Tensor Imaging, en deze verschillen te correleren met de resultaten van klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen. .
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om patroonverschillen van vasoreactiviteit en connectiviteit tussen progressieve multiple sclerose en relapsing remitting multiple sclerose aan te tonen, door gebruik te maken van methoden van geavanceerde hersen-MRI's, en deze verschillen te correleren met de resultaten van klinische invaliditeit en cognitieve stoornissen.
De modificatie van de Diffusion Tensor Imaging is bekend bij deze twee groepen, evenals hun verband met het optreden van beweging en cognitieve stoornissen.
De studie van de vasoreactiviteit tijdens MRI heeft tot doel onze resultaten te confronteren met de beschikbare gegevensbronnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Hopital Gui de Chauliac -Service de Neurologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor zowel patiënten als gezonde vrijwilligers:
- Leeftijdsgrenzen ≥ 30 en ≤ 50 jaar
- Onderwerp in staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen.
- Verzameling van de geïnformeerde toestemming
- Aansluiting of ontvanger bij de wijze van sociale zekerheid.
- Voor de patiënten:
- Lijdend aan progressieve multiple sclerose (primair progressieve vormen of secundair progressieve vormen) OF
- Lijdend aan relapsing-remitting multiple sclerose
Uitsluitingscriteria :
- Voor zowel patiënten als gezonde vrijwilligers:
- Systemische pathologie met neurologische manifestaties
- Antecedent van psychiatrische stoornissen waaronder psychose (behalve angstige depressieve stoornis)
- Proefpersoon met contra-indicaties bij MRI (ferromagnetische vreemde voorwerpen, pacemaker)
- Claustrofobie
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Meerderjarige persoon beschermd door de wet (toezicht, curatele of onder vrijwaring van justitie).
- Proefpersoon kan de aard en het doel van het onderzoek niet begrijpen en/of heeft communicatieproblemen met de onderzoeker
- Antecedent van ernstig schedeltrauma (volgens classificatie) van ischemische beroerte of intracraniaal hematoom.
- Voor de patiënten:
- Antecedent van ernstig schedeltrauma (volgens classificatie), anterieure of evolutieve neurologische aandoening anders dan multiple sclerose
- Recente terugval van multiple sclerose
- Voor de gezonde vrijwilligers:
- Antecedent van ernstig schedeltrauma (volgens classificatie), anterieure of evolutieve neurologische ziekte
- Antecedent van neurologische ziekte
- In periode van uitsluiting ten opzichte van een ander protocol of waarbij het jaarlijkse bedrag van de toeslagen maximaal 4500 € is bereikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Progressieve Multiple Sclerose
Er worden 22 patiënten met progressieve multiple sclerose opgenomen en ze krijgen een neuropsychologisch onderzoek, een neurologisch consult en MRI's (met vasoreactiviteitstesten)
|
Er wordt een neuropsychologisch onderzoek gedaan
Er wordt een neurologisch consult gedaan
MRI's (met vasoreactiviteitstesten) worden gedaan
|
|
Experimenteel: Multiple sclerose, relapsing-remitting
22 patiënten met Multiple Sclerose, Relapsing-Remitting worden opgenomen en zij krijgen een neuropsychologisch onderzoek, een neurologisch consult en MRI's (met vasoreactiviteitstesten)
|
Er wordt een neuropsychologisch onderzoek gedaan
Er wordt een neurologisch consult gedaan
MRI's (met vasoreactiviteitstesten) worden gedaan
|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers (22 patiënten)
22 gezonde vrijwilligers zullen worden opgenomen en ze krijgen een neuropsychologische beoordeling en MRI's (met vasoreactiviteitstesten)
|
Er wordt een neuropsychologisch onderzoek gedaan
MRI's (met vasoreactiviteitstesten) worden gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cerebrale vasoreactiviteit gemeten door diffusiebeeldvorming MRI (kwantitatieve variabele): parameter waarmee we de organisatie van de wittestofkanalen kunnen schatten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van functionele verbindingskaarten in rusttoestand
Tijdsspanne: 2 maanden
|
somatomotorisch netwerk en standaardmodusnetwerk
|
2 maanden
|
|
Cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Neuropsychologische testresultaten (kwantitatieve en kwantitatieve variabele)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre LABAUGE, Professor, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Multiple sclerose
- Multiple sclerose, chronisch progressief
- Sclerose
- Multiple sclerose, relapsing-remitting
Andere studie-ID-nummers
- 9090
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .