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다발성 경화증의 진행성 형태에서 자기공명영상에 의한 연구 (VASOSEP)

2021년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier

다발성경화증 진행형에서 혈관반응성 및 대뇌연결성 변화에 대한 자기공명영상 연구

본 연구의 목적은 진행성 다발성경화증과 재발성 완화형 다발성경화증의 혈관반응성 및 연결성 패턴 차이를 뇌 자기공명영상과 확산텐서영상법을 이용하여 보여주고 이러한 차이를 임상적 장애 및 인지장애 결과와 연관시키는 것이다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 진행성 다발성경화증과 재발성 완화성 다발성경화증의 혈관반응성 및 연결성 패턴의 차이를 뇌 자기공명영상을 이용하여 임상적 장애 및 인지장애 결과와 연관짓는 것이다. Diffusion Tensor Imaging의 수정은 이 두 그룹에서 잘 알려져 있으며 운동 및 인지 장애 발생과의 연관성도 잘 알려져 있습니다. MRI 중 혈관 반응성에 대한 연구는 우리의 결과를 이용 가능한 데이터 소스에 맞서는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac -Service de Neurologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 :

  • 환자와 건강한 지원자 모두:
  • 연령 제한 ≥ 30 et ≤ 50년
  • 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 피험자.
  • 정보에 입각한 동의 수집
  • 사회보장 형태의 가맹 또는 수령인.
  • 환자:
  • 진행성 다발성 경화증(일차 진행형 또는 이차 진행형)을 앓고 있거나
  • 재발 완화 다발성 경화증으로 고통

제외 기준 :

  • 환자와 건강한 지원자 모두:
  • 신경 증상을 동반한 전신 병리학
  • 정신병을 포함한 정신과적 장애의 선행자(불안장애 제외)
  • MRI(강자성 이물질, 심박 조율기)에서 금기 사항을 나타내는 피험자
  • 밀실 공포증
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 법에 의해 보호되는 성년의 사람(감독, 신탁 또는 법의 보호 아래).
  • 피험자가 연구의 성격과 목적을 이해하지 못하거나 조사자와의 의사소통 어려움
  • 허혈성 뇌졸중 또는 두개내 혈종의 심각한 두개골 외상(분류에 따름)의 전조.
  • 환자:
  • 심각한 두개 외상(분류에 따름), 다발성 경화증 이외의 전방 또는 진행성 신경계 질환의 선행
  • 다발성 경화증의 최근 재발
  • 건강한 자원 봉사자를 위해:
  • 심각한 두개골 외상(분류에 따름), 전방 또는 진행성 신경계 질환의 전조
  • 신경계 질환의 선행
  • 다른 프로토콜과 관련된 제외 기간 또는 연간 허용액 최대 4500 €에 도달했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진행성 다발성 경화증
진행성 다발성 경화증 환자 22명이 포함되어 신경심리학적 평가, 신경학적 상담 및 MRI(혈관 반응성 검사 포함)를 받습니다.
다른: 신경심리학적 평가
신경심리학적 평가가 수행됩니다.
다른: 신경과 상담
신경과 상담을 합니다
다른: MRI(혈관 반응성 검사 포함)
MRI(혈관 반응성 검사 포함)를 실시합니다.
실험적: 다발성 경화증, 재발 완화
22명의 다발성 경화증, 재발 완화 환자가 포함되어 신경심리학적 평가, 신경학적 상담 및 MRI(혈관 반응성 검사 포함)를 받습니다.
다른: 신경심리학적 평가
신경심리학적 평가가 수행됩니다.
다른: 신경과 상담
신경과 상담을 합니다
다른: MRI(혈관 반응성 검사 포함)
MRI(혈관 반응성 검사 포함)를 실시합니다.
실험적: 건강한 지원자(22명의 환자)
22명의 건강한 지원자가 포함되어 신경심리학적 평가 및 MRI(혈관 반응성 검사 포함)를 받습니다.
다른: 신경심리학적 평가
신경심리학적 평가가 수행됩니다.
다른: MRI(혈관 반응성 검사 포함)
MRI(혈관 반응성 검사 포함)를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
확산 영상 MRI(양적 변수)로 측정한 대뇌 혈관 반응성: 백질로의 구성을 추정할 수 있는 매개변수
기간: 2 개월
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태에서 기능적 연결 카드의 비교
기간: 2 개월
신체 운동 네트워크 및 기본 모드 네트워크
2 개월
인지 장애
기간: 2 개월
신경심리검사 결과(정량적, 정량적 변수)
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Genzyme, a Sanofi Company

수사관

  • 수석 연구원: Pierre LABAUGE, Professor, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9090

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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