Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af magnetisk resonansbilleddannelse i de progressive former for multipel sklerose (VASOSEP)

14. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Undersøgelse ved magnetisk resonansbilleddannelse af modifikationer af vasoreaktivitet og cerebral forbindelse i de progressive former for multipel sklerose

Målet med denne undersøgelse er at vise mønsterforskelle i vasoreaktivitet og forbindelse mellem progressiv multipel sklerose og recidiverende remitterende multipel sklerose ved brug af metoder til avanceret hjerne-MRI og diffusionstensor-billeddannelse og korrelere disse forskelle med resultaterne af klinisk handicap og kognitive lidelser. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vise mønsterforskelle i vasoreaktivitet og forbindelse mellem progressiv multipel sklerose og tilbagevendende remitterende multipel sklerose ved brug af metoder til avancerede hjerne-MRI'er og korrelere disse forskelle med resultaterne af klinisk handicap og kognitive lidelser. Ændringen af ​​Diffusion Tensor Imaging er velkendt i disse to grupper, såvel som deres sammenhæng med forekomsten af ​​bevægelse og kognitiv forstyrrelse. Undersøgelsen af ​​vasoreaktiviteten under MR har til formål at konfrontere vores resultater med de tilgængelige datakilder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac -Service de Neurologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For både patienter og raske frivillige:
  • Aldersgrænser ≥ 30 og ≤ 50 år
  • Emnet kan forstå undersøgelsens art, formål og metodologi.
  • Indsamling af det informerede samtykke
  • Tilknytning eller modtager til den sociale sikringsform.
  • Til patienterne:
  • Lider af progressiv multipel sklerose (primære progressive former eller sekundære progressive former) ELLER
  • Lider af recidiverende-remitterende multipel sklerose

Eksklusionskriterier:

  • For både patienter og raske frivillige:
  • Systemisk patologi med neurologiske manifestationer
  • Forud for psykiatriske lidelser inklusive psykose (undtagen angstdepressiv lidelse)
  • Person med kontraindikationer ved MR (ferromagnetiske fremmedlegemer, pacemaker)
  • Klaustrofobi
  • Kvinder gravide eller ammende
  • Person med myndig alder, der er beskyttet af loven (tilsyn, formynderskab eller under retssikkerhed).
  • Forsøgspersonen er ikke i stand til at forstå arten og formålet med undersøgelsen og/eller kommunikationsvanskeligheder med investigator
  • Forud for alvorligt kranietraume (ifølge klassifikation) af iskæmisk slagtilfælde eller intrakranielt hæmatom.
  • Til patienterne:
  • Forud for alvorlig kranietraume (ifølge klassifikation), anterior eller evolutiv neurologisk sygdom, bortset fra multipel sklerose
  • Nyligt tilbagefald af multipel sklerose
  • Til de raske frivillige:
  • Forløb til alvorlig kranietraume (ifølge klassifikation), anterior eller evolutiv neurologisk sygdom
  • Forud for neurologisk sygdom
  • I periode med udelukkelse i forhold til en anden protokol eller hvor det årlige beløb for godtgørelserne maksimalt 4500 € blev nået.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv multipel sklerose
22 patienter med progressiv multipel sklerose vil blive inkluderet, og de får en neuropsykologisk vurdering, en neurologisk konsultation og MR'er (med vasoreaktivitetstest)
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Der foretages en neuropsykologisk vurdering
Andet: Neurologisk konsultation
Der foretages en neurologisk konsultation
Andet: MR'er (med vasoreaktivitetstest)
MRI'er (med vasoreaktivitetstest) udføres
Eksperimentel: Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
22 patienter med multipel sklerose, recidiverende-remitterende vil blive inkluderet, og de får en neuropsykologisk vurdering, en neurologisk konsultation og MR'er (med vasoreaktivitetstest)
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Der foretages en neuropsykologisk vurdering
Andet: Neurologisk konsultation
Der foretages en neurologisk konsultation
Andet: MR'er (med vasoreaktivitetstest)
MRI'er (med vasoreaktivitetstest) udføres
Eksperimentel: Sunde frivillige (22 patienter)
22 raske frivillige vil blive inkluderet, og de får en neuropsykologisk vurdering og MRI'er (med vasoreaktivitetstest)
Andet: Neuropsykologisk vurdering
Der foretages en neuropsykologisk vurdering
Andet: MR'er (med vasoreaktivitetstest)
MRI'er (med vasoreaktivitetstest) udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral vasoreaktivitet målt ved diffusionsbilleddannelse MRI (kvantitativ variabel): parameter, som tillader os at estimere organiseringen af ​​de hvide stof-kanaler
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af funktionelle tilslutningskort i hviletilstand
Tidsramme: 2 måneder
somatomotorisk netværk og standard mode netværk
2 måneder
Kognitive lidelser
Tidsramme: 2 måneder
Neuropsykologiske testresultater (kvantitativ og kvantitativ variabel)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Genzyme, a Sanofi Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre LABAUGE, Professor, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressiv multipel sklerose

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner