Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvauksen tutkimus multippeliskleroosin progressiivisissa muodoissa (VASOSEP)

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Magneettiresonanssikuvaustutkimus vasoreaktiivisuuden ja aivojen yhteyksien muutoksista multippeliskleroosin progressiivisissa muodoissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa etenevän multippeliskleroosin ja uusiutuvan remittoivan multippeliskleroosin väliset verisuonireaktiivisuuden ja yhteyksien kuvioerot pitkälle kehittyneiden aivojen MRI-menetelmien ja diffuusiotensorikuvauksen avulla ja korreloida nämä erot kliinisen vamman ja kognitiivisten häiriöiden tuloksiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa etenevän multippeliskleroosin ja uusiutuvan remittoivan multippeliskleroosin verisuonireaktiivisuuden ja yhteyksien kuvioerot käyttämällä kehittyneiden aivojen MRI-menetelmiä ja korreloida nämä erot kliinisen vamman ja kognitiivisten häiriöiden tuloksiin. Diffuusiotensorikuvantamisen modifikaatiot tunnetaan hyvin näissä kahdessa ryhmässä, samoin kuin niiden yhteys liike- ja kognitiivisten häiriöiden esiintymiseen. Vasoreaktiivisuuden tutkimuksessa MRI:n aikana pyritään kohdistamaan tulokset saatavilla oleviin tietolähteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac -Service de Neurologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Sekä potilaille että terveille vapaaehtoisille:
  • Ikärajat ≥ 30 ja ≤ 50 vuotta
  • Aine ymmärtää tutkimuksen luonteen, tavoitteen ja metodologian.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kerääminen
  • Liittyminen tai vastaanottaja sosiaaliturvaan.
  • Potilaille:
  • Kärsivät etenevästä multippeliskleroosista (primaariset etenevät muodot tai sekundaariset etenevät muodot) TAI
  • Kärsii relapsoivasta MS-taudista

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekä potilaille että terveille vapaaehtoisille:
  • Systeeminen patologia, jossa on neurologisia oireita
  • Psykiatristen häiriöiden, mukaan lukien psykoosin, edeltäjä (paitsi ahdistunut masennushäiriö)
  • Kohde, jolla on vasta-aiheita magneettikuvauksessa (ferromagneettiset vieraat kappaleet, tahdistin)
  • Klaustrofobia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Lain suojaama täysi-ikäinen henkilö (valvonta, edunvalvonta tai oikeusturva).
  • Tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja tarkoitusta ja/tai kommunikaatiovaikeuksia tutkijan kanssa
  • Vakavan kallon vamman (luokituksen mukaan) edeltäjä iskeemisestä aivohalvauksesta tai kallonsisäisestä hematoomasta.
  • Potilaille:
  • Vakavan kallovamman (luokituksen mukaan), anteriorisen tai evolutiivisen neurologisen sairauden edeltäjä, muu kuin multippeliskleroosi
  • Äskettäinen multippeliskleroosin uusiutuminen
  • Terveille vapaaehtoisille:
  • Vakavan kallovamman (luokituksen mukaan), anteriorisen tai evolutiivisen neurologisen sairauden edeltäjä
  • Neurologisen sairauden edeltäjä
  • Muuhun pöytäkirjaan liittyvässä poissulkemisajassa tai jonka vuosikorvausten enimmäismäärä on 4500 € saavutettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiivinen multippeliskleroosi
Mukana on 22 potilasta, joilla on progressiivinen multippeliskleroosi, ja he saavat neuropsykologisen arvioinnin, neurologisen konsultaation ja magneettikuvauksen (vasoreaktiivisuustesteillä)
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Neuropsykologinen arviointi tehdään
Muut: Neurologinen konsultaatio
Neurologinen konsultaatio tehdään
Muut: MRI (vasoreaktiivisuustesteillä)
Tehdään magneettikuvaukset (ja vasoreaktiivisuustestit).
Kokeellinen: Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
Mukana on 22 MS-tautia sairastavaa potilasta, joilla on relapsoiva ja remittoiva potilas, ja he saavat neuropsykologisen arvioinnin, neurologisen konsultaation ja magneettikuvauksen (vasoreaktiivisuustesteillä)
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Neuropsykologinen arviointi tehdään
Muut: Neurologinen konsultaatio
Neurologinen konsultaatio tehdään
Muut: MRI (vasoreaktiivisuustesteillä)
Tehdään magneettikuvaukset (ja vasoreaktiivisuustestit).
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset (22 potilasta)
Mukaan otetaan 22 tervettä vapaaehtoista, ja he saavat neuropsykologisen arvioinnin ja MRI:n (vasoreaktiivisuustesteillä)
Muut: Neuropsykologinen arviointi
Neuropsykologinen arviointi tehdään
Muut: MRI (vasoreaktiivisuustesteillä)
Tehdään magneettikuvaukset (ja vasoreaktiivisuustestit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen vasoreaktiivisuus mitattuna diffuusiokuvauksella MRI (kvantitatiivinen muuttuja): parametri, jonka avulla voimme arvioida valko-ainereittien organisoitumista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalisten liitoskorttien vertailu lepotilassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
somatomotor verkko ja oletustilan verkko
2 kuukautta
Kognitiiviset häiriöt
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Neuropsykologiset testitulokset (kvantitatiivinen ja kvantitatiivinen muuttuja)
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Genzyme, a Sanofi Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre LABAUGE, Professor, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9090

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progressiivinen multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa